医疗器械电磁兼容问题得到整改，产品安全性得到提升—上海创京第三方检测检测机构

医疗器械emc整改：为什么重要？

医疗器械的电磁兼容性问题是一个广泛关注的话题。当医疗器械在工作的时候，如果周围有电磁干扰，就会导致器械的读数和操作出现异常。这对患者来说是非常危险的，所以医疗器械的EMC检测是必要的。

医疗器械EMC整改是制造商对生产的医疗器械进行必要的检测和实验，确保器械在工作过程中的安全性和稳定性。为了保证器械的EMC测试合格率，同时让消费者信任和推荐产品，医疗器械制造商需要对EMC问题进行整改。

医疗器械电磁兼容性问题产生的影响

医疗器械的电磁兼容性问题会对医护人员和患者产生不利影响。医护人员在检测和操作医疗器械时，需要遵循产品说明书的要求进行操作。如果由于电磁干扰导致操作不当，就会进行误诊或延误疾病的诊治，对患者造成危害。

除此之外，医疗器械EMC问题还会对治疗效果产生影响。如果医疗器械在工作时受到电磁干扰，可能会产生偏差的读数，导致药品或治疗计划的不正确，这个时候，将会耽误病情的治疗，延长患者的痛苦。

医疗器械EMC整改策略

在医疗器械生产中，EMC整改的主要目标是降低电磁干扰对器械的影响，提高医疗器械的稳定性和可靠性。目前国际上比较通用的EMC整改策略有以下几种：

1. 电磁干扰抗干扰设计：在医疗器械设计和装配的过程中，需要采用电磁干扰抗干扰设计，从而减少电磁干扰的影响。具体来说，就是通过选择合适的材料、组件，增强电磁兼容性等，减少设备本身对电磁辐射的敏感度。

2. 常规抗干扰处理：包括细节抗干扰工作，例如信号处理、屏蔽等。

3. 特殊抗干扰处理：即针对某些操作性很强的医疗器械，需要进行特殊的抗干扰处理。

医疗器械EMC检测要求

1. EMC测试需要遵循产品相关标准

医疗器械EMC测试按照一定标准进行，按照标准执行可以保证检测出来的结果的实际性并且具有通用性。医疗器械制造商应根据产品特性进行测试，采用相应的标准进行检测。

2. EMC测试应该全面

医疗器械EMC检测应该考虑所有可能造成干扰的电路和信号源进行检测，包括电源、通讯线、电力线、符合某些卫生安全标准的设备等，从而保证设备的安全性和稳定性。

3. EMC测试需要低压直流电力量方式进行

医疗器械EMC测试需要使用低压直流电力量的方式进行，来保障设备的安全性。同时，EMC测试应该在特殊实验室进行，避免外界干扰和对实验的影响。

结论

EMC检测已经成为医疗器械制造商和生产商的不可忽视的一部分。医疗器械EMC测试是一种对设备安全性和可靠性的保障措施。针对医疗器械EMC整改，制造商需要采用相关的技术手段，加强器械的抗干扰性，并遵照相关标准进行EMC检测，从而提升医疗器械的安全性和可靠性，保障病患的生命安全权益。

上海创京医疗器械检测中心成立于2018年，国家认证认可监督管药监局资质授权医疗器械注册检测中心，CNAS/CMA双C资质，是一家具有高度专业化的医疗器械检测服务企业，致力于为全国医疗器械行业提供高质量的检测服务。服务内容包括：有源医疗器械、体外诊断（IVD）、医用电气设备注册检测等。公司拥有固定的实验室设施和完备的检测设备，可根据客户不同的需求，灵活组合出最合适的检测方案。