关于我司落实检验检测CMA“一单一库”新规及报告出具事项调整的通知

尊敬的各位合作客户： 根据国家市场监督管理总局2026 年第14号公告要求，《检验检测机构资质认定 “一单一库” 管理制度》自2026年6月1日正式落地实施，为合规落实新规要求、保障贵司···

重要！国家药监局发布关于医疗器械分类调整有关工作的公告

为更好地指导医疗器械分类调整工作，进一步优化医疗器械分类目录动态调整工作程序，国家药监局于2026 年 6 月 1 日发布新版《医疗器械分类目录动态调整工作程序》（2026 年第 53 号公···

上海创京“有源医疗器械检验员上机操作技术培训班”顺利举办！

2026年5月27-28日，由优尔医疗器械服务平台和上海创京检测共同协办的“有源医疗器械法规公益培训班”，在创京检测实验室成功举办，圆满完成。本次公益培训培训班围绕医疗器械电磁兼容···

全国电磁兼容标准化技术委员会B 分会四届一次会议于南京召开，创京检测参会共探行业标准会议

5月13-15日，全国电磁兼容标准化技术委员会B分会（以下简称“EMC B分会”）四届一次会议在南京顺利召开。本次会议汇聚了来自行业主管部门、科研院所、检测机构及相关企业的70多位专家···

医疗器械检测机构怎么选？四大维度避开无效报告陷阱

对医疗器械企业而言，检测报告是产品注册申报的核心凭证，直接决定药监审评能否通过。在行业监管日趋严格的当下，很多企业都遇到过同一个难题：花了时间、成本做完检测，拿到的报告却···

2026医疗器械第三方检测机构甄选：看穿真实实力与真实用户口碑

2026年医疗器械注册审评核查持续收紧，检测报告不再只是配套文件，而是直接决定注册受理成败、影响产品上市进度的核心依据。现阶段多数械企选型检测机构时，都容易陷入误区：优先看宣···

2026医疗器械第三方检测机构怎么选？7个实测筛选维度

2026年医疗器械注册审评尺度持续收紧，新版安规标准全面落地执行，检测报告的合规性、真实性核查愈发严格。对械企而言，第三方检测是产品上市的关键一环，一旦选错合作机构，极易出现···

医疗器械第三方检测机构选型指南：10项核心判定标准

医疗器械注册送检，是产品落地上市的核心关键环节。检测报告的合规性、数据真实性，直接决定NMPA注册申报能否顺利通过。很多械企在选型第三方检测机构时，普遍存在盲目比价、只看品牌···