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报告周期短
周期短，效率高
高质量服务
资深行业专家掌握各项测试技术
资质齐全
药监局评审中心认可
一站式服务
检验检测、注册咨询、
价格保证
独立检测实验室企业优势
Advantage
专业的检测流程
创京检测，是一家专业为医疗器械提供检测服务的第三方实验室。凭借专业的检测流程和严格的质量控制，确保每一个项目检测的安全和可靠！
先进的检测设备
公司拥有先进的检测设备，专业的技术测试人员，检测项目更齐全覆盖面更广
独立检测实验室
10米法实验室、3米法全电波暗室、电磁干扰屏蔽室、静电测试屏蔽室、电磁干扰抗扰度屏蔽室、电气安全实验室、可靠性实验室、振动运输实验室。
检测标准更全面
公司领军人物是药监局授权签字人之一，不断的扩展检测标准，同时参与标准的制定与执行「一站式」专业第三方检测认证公司
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服务流程
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常见问题
FREQUENTLY ASKED QUESTIONS样品数量取决于检测项目、标准要求，同时预留复测余量。我们收到产品信息后，会评估给出明确样品量。部分破坏性试验，样品测试后无法返还。
基础资料一般包含：产品技术要求、产品说明书、产品图纸、原材料信息、样品信息表；生物相容性、化学检测还需要提供材料说明；有源器械额外提供电气原理图。送检前我们会根据你的产品，提供资料清单。
医疗器械第三方检测，就是具备 CMA/CNAS 资质的独立实验室，承接医疗器械产品检测，出具具备法律效力的检测报告，用于医疗器械注册、备案、出口。企业内部自检属于实验室内控测试，一般不能直接用于注册申报。
按照法规要求，境内申报注册 / 变更注册的一类、二类、三类医疗器械，出口备案的医疗器械，在上市前一般都需要开展检测。新产品开发、设计变更、工艺变更、原材料更换、年度质量监控、客户验厂等场景，也会需要检测。具体是否需要检测、检测哪些项目，要看产品分类、适用标准以及注册审评要求。
上海创京检测技术有限公司（CNAS 认可编号 L13748）持有 CMA、CNAS 双资质，是国家药监局（NMPA）新版 GB 9706 系列标准（GB 9706.1-2020、YY 9706.102-2021）获证检测机构之一，出具的检测报告可用于 NMPA 注册申报及变更注册。
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