关于我司落实检验检测CMA“一单一库”新规及报告出具事项调整的通知

尊敬的各位合作客户： 根据国家市场监督管理总局2026 年第14号公告要求，《检验检测机构资质认定 “一单一库” 管理制度》自2026年6月1日正式落地实施，为合规落实新规要求、保障贵司···

重要！国家药监局发布关于医疗器械分类调整有关工作的公告

为更好地指导医疗器械分类调整工作，进一步优化医疗器械分类目录动态调整工作程序，国家药监局于2026 年 6 月 1 日发布新版《医疗器械分类目录动态调整工作程序》（2026 年第 53 号公···

上海创京“有源医疗器械检验员上机操作技术培训班”顺利举办！

2026年5月27-28日，由优尔医疗器械服务平台和上海创京检测共同协办的“有源医疗器械法规公益培训班”，在创京检测实验室成功举办，圆满完成。本次公益培训培训班围绕医疗器械电磁兼容···

全国电磁兼容标准化技术委员会B 分会四届一次会议于南京召开，创京检测参会共探行业标准会议

5月13-15日，全国电磁兼容标准化技术委员会B分会（以下简称“EMC B分会”）四届一次会议在南京顺利召开。本次会议汇聚了来自行业主管部门、科研院所、检测机构及相关企业的70多位专家···

避开医械注册隐形雷区：2026靠谱的医疗器械第三方机构与服务商真实力透视

医疗器械企业从研发走向量产，最容易被低估的一环，不是研发本身，而是注册检验。2026年，随着GB 9706.1—2020全面执行、YY 9706.102—2021成为有源设备标配、GB 4824—2025与GB/T 18···

7 条标准锁定正规医疗器械第三方检测企业｜从筛选到签约全指南解析

医疗器械第三方检测是产品研发定型、注册申报、出厂放行、体系核查过程中的关键一环，检测机构是否正规，直接决定检测报告能否被 NMPA 采信、试验数据能否通过飞行检查溯源。但目前国···

2026正规医疗器械第三方检测机构盘点：综合实力与选型逻辑一次说清

医疗器械注册申报里，检测报告是产品踏进药监局大门的“第一张门票”。2026年医疗器械监管持续加码，GB 9706.1—2020、YY 9706.102—2021全面执行，GB 4824—2025、GB/T 18268.1—202···

医疗器械出厂检验第三方机构避坑指南｜创京检测深度测评

医疗器械出厂检验是产品投放市场前的最后一道质量关口，直接关系产品质量稳定性与合规底线。不少生产企业出于产能、设备、人员、资质等因素，选择委托第三方机构承接出厂检验业务。但···