报告周期短
周期短,效率高
高质量服务
资深行业专家掌握各项测试技术
资质齐全
药监局评审中心认可
一站式服务
检验检测、注册咨询、
价格保证
独立检测实验室企业优势
Advantage
专业的检测流程
创京检测,是一家专业为医疗器械提供检测服务的第三方实验室。凭借专业的检测流程和严格的质量控制,确保每一个项目检测的安全和可靠!
先进的检测设备
公司拥有先进的检测设备,专业的技术测试人员,检测项目更齐全覆盖面更广
独立检测实验室
10米法实验室、3米法全电波暗室、电磁干扰屏蔽室、静电测试屏蔽室、电磁干扰抗扰度屏蔽室、电气安全实验室、可靠性实验室、振动运输实验室。
检测标准更全面
公司领军人物是药监局授权签字人之一,不断的扩展检测标准,同时参与标准的制定与执行「一站式」专业第三方检测认证公司
ABOUT US服务流程
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新闻中心
NEWS INFORMATION
尊敬的各位合作客户: 根据国家市场监督管理总局2026 年第14号公告要求,《检验检测机构资质认定 “一单一库” 管理制度》自2026年6月1日正式落地实施,为合规落实新规要求、保障贵司···
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为更好地指导医疗器械分类调整工作,进一步优化医疗器械分类目录动态调整工作程序,国家药监局于2026 年 6 月 1 日发布新版《医疗器械分类目录动态调整工作程序》(2026 年第 53 号公···
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2026年5月27-28日,由优尔医疗器械服务平台和上海创京检测共同协办的“有源医疗器械法规公益培训班”,在创京检测实验室成功举办,圆满完成。本次公益培训培训班围绕医疗器械电磁兼容···
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5月13-15日,全国电磁兼容标准化技术委员会B分会(以下简称“EMC B分会”)四届一次会议在南京顺利召开。本次会议汇聚了来自行业主管部门、科研院所、检测机构及相关企业的70多位专家···
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三类医疗器械作为国内风险等级最高的医械品类,多为植入人体、生命支持、介入治疗类高精密产品,直接关乎患者生命健康,也是国家药监局监管最严格的品类。根据《医疗器械监督管理条例···
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三类医疗器械是国内风险等级最高的医疗器械品类,多为植入人体、介入体内、用于维持生命、高风险诊断治疗的精密设备与耗材,直接关系患者生命安全。根据《医疗器械监督管理条例》规定···
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医用电动床是医院病房、康复机构、养老医疗机构常用的二类医疗器械,主要用于患者体位调节、卧床护理、术后康复支撑,属于中等风险有源医疗器械,上市流通必须完成二类医疗器械注册审···
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对于二类医疗器械生产企业而言,产品注册证并非终身有效,是保障产品持续合法上市流通的核心资质。根据国家药监局法规要求,二类医疗器械注册证有效期为五年,证书到期前需完成延续注···
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