关于我司落实检验检测CMA“一单一库”新规及报告出具事项调整的通知

尊敬的各位合作客户： 根据国家市场监督管理总局2026 年第14号公告要求，《检验检测机构资质认定 “一单一库” 管理制度》自2026年6月1日正式落地实施，为合规落实新规要求、保障贵司···

重要！国家药监局发布关于医疗器械分类调整有关工作的公告

为更好地指导医疗器械分类调整工作，进一步优化医疗器械分类目录动态调整工作程序，国家药监局于2026 年 6 月 1 日发布新版《医疗器械分类目录动态调整工作程序》（2026 年第 53 号公···

上海创京“有源医疗器械检验员上机操作技术培训班”顺利举办！

2026年5月27-28日，由优尔医疗器械服务平台和上海创京检测共同协办的“有源医疗器械法规公益培训班”，在创京检测实验室成功举办，圆满完成。本次公益培训培训班围绕医疗器械电磁兼容···

全国电磁兼容标准化技术委员会B 分会四届一次会议于南京召开，创京检测参会共探行业标准会议

5月13-15日，全国电磁兼容标准化技术委员会B分会（以下简称“EMC B分会”）四届一次会议在南京顺利召开。本次会议汇聚了来自行业主管部门、科研院所、检测机构及相关企业的70多位专家···

医疗器械第三方检测收费参考与行业机构梯队梳理：创京检测深耕赛道的务实选择

医疗器械想要完成备案、注册推向市场，第三方检测是绕不开的硬性环节。不少器械研发企业日常最困扰两件事：一是摸不准检测报价逻辑，预算规划频频出错，常常出现预估费用和实际开销偏···

医疗器械检测机构口碑甄选与避坑指南：理清机构核心差异，优选靠谱送检合作方

医疗器械检测机构的真实口碑，不靠市场宣传堆砌，来自长期稳定的合规能力、试验管控水平、履约效率以及注册售后落地能力。2026年医械审评标准持续细化，新版安规、电磁兼容、医用软件···

2026 医疗器械送检甄选参考：高性价比第三方检测机构挑选思路

医疗器械研发周期紧凑，国内药监审评细则还在持续收紧，多数生产企业挑选性能检测机构时总会陷入两难：贪图低价送检，极易碰上数据失真、报告不被审评机构采信的问题，反复复测反而拉···

2026 医疗器械第三方检测甄选全攻略：CNAS+CMA 双资质核验、资质附表核查与注册申报合规避坑

医疗器械注册申报周期长、监管门槛严苛,检测报告作为产品安全性与有效性的核心佐证文件,合规与否直接决定审评进度、上市窗口期乃至企业经营成败。2026 年国内药监审评持续收紧,新版医···