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什么是三类医疗器械
在我国,医疗器械是一种与医疗卫生事业密切相关的产业,而我国医疗设备的管理按照医疗设备的风险等级划分为三类,分别是一类医疗器械、二类医疗器械和三类医疗器械。三类医疗器械是根据其在人体内或人体外长期应用可能对人体造成的危害程度来划分的。其主要是昂贵的、需要特殊技术和高度专业知识才能操作的设备。接下来,我们将会详细介绍三类医疗器械的种类。
心脑血管类医疗器械
心脑血管疾病是当今社会中较为常见的疾病之一,同时也是最致命的疾病之一。三类医疗器械中,如药物生物防治器械、微创介入治疗器械、mitral valve repair devices等,基本涵盖了治疗心脏瓣膜病、动脉瘤、脑卒中等疾病的医疗器械。
影像类医疗器械
该类医疗器械主要包括X光机、MRI、CT、彩超等,这些器械在医学检查方面扮演着非常重要的角色。这类医疗器械可以快速帮助医生对病人身体内部进行充分的检查,以便及时发现病情并进行及时诊治。
假肢及人工器官类医疗器械
当下,医疗假肢和人工器官的研制已经达到一个较高的水平。例如,基于神经接口的高级假肢可以通过感应器记录肌电信号,并将其转换为机械指令,以实现肢体的运动;而人工器官则是指医学领域中用于替代人体自身缺失的器官,例如人工心脏、人工肝等等
结语
三类医疗器械不仅对于医学事业的发展有着巨大的贡献,同时更是对于国家社会发展的重要支撑。望未来,随着医疗技术的不断创新和发展,三类医疗器械将会给更多病患者带来更高效、更安全、更便捷的医疗治疗方式。
上海创京医疗器械检测中心成立于2018年,国家认证认可监督管药监局资质授权医疗器械注册检测中心,CNAS/CMA双C资质,是一家具有高度专业化的医疗器械检测服务企业,致力于为全国医疗器械行业提供高质量的检测服务。服务内容包括:有源医疗器械、体外诊断(IVD)、医用电气设备注册检测等。公司拥有固定的实验室设施和完备的检测设备,可根据客户不同的需求,灵活组合出最合适的检测方案。