民间售卖医疗器械合法吗？—创京医疗器械检测公司

民间售卖医疗器械合法吗？

随着互联网的飞速发展，越来越多的人选择在网上购物，尤其是在疫情期间，网购已成为人们获取日用商品和医疗器械的主要途径。那么，民间售卖医疗器械合法吗？这是一个备受争议的话题。在中国，售卖医疗器械需要遵守一系列法律规定，我们一起来探讨一下吧。

医疗器械概念辨析

首先，我们需要搞清楚一个概念：医疗器械。所谓“医疗器械”，是指用于预防、诊断、治疗、缓解人体疾病的设备、器具、器械、试剂、材料及其他类别的产品。医疗器械分为三类，按照其使用风险和管理等级划分为低风险、中风险和高风险，其中高风险的医疗器械仅仅在医疗机构内使用。

医疗器械监管政策

在中国，医疗器械的监管由国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同负责。2014年，中国出台了《医疗器械监督管理条例》。根据该条例规定，医疗器械从生产、经营、使用到废弃所涉及的任何环节都应该遵守国家法律法规的规定，并向国家有关部门进行备案、注册或者许可。因此，在任何情况下，未经许可的人员和单位是不允许经营医疗器械的。

民间销售医疗器械的风险

虽然医疗器械监管法律法规十分严格，但是在实际生活中，仍然有一些民间店铺和个人在销售微整形、溶脂针等医疗器械，这些医疗器械的使用风险和安全性很容易被忽略。相较于正规医疗机构，民间售卖医疗器械的机构无从谈起安全控制。因为这些设备的制造、销售、使用，都需要具备严格的技术、质量检验、售后服务等要求。

总结

总之，民间售卖医疗器械虽然不合法，但是仍然存在。在购买医疗器械的时候，我们更需要通过正规途径，例如医疗机构或者是有资质的网上商家来购买医疗器械。同时，我们也应该提高安全意识，减少使用不当或过度使用医疗器械的风险，这样才能够更好地保护我们的身体健康。

上海创京医疗器械检测中心成立于2018年，国家认证认可监督管药监局资质授权医疗器械注册检测中心，CNAS/CMA双C资质，是一家具有高度专业化的医疗器械检测服务企业，致力于为全国医疗器械行业提供高质量的检测服务。服务内容包括：有源医疗器械、体外诊断（IVD）、医用电气设备注册检测等。公司拥有固定的实验室设施和完备的检测设备，可根据客户不同的需求，灵活组合出最合适的检测方案。