有源医疗器械检测，确保产品安全性—上海创京医疗器械第三方检测机构

什么是有源医疗器械检测

有源医疗器械检测是指对内置电源的医疗器械进行电气性能检测，以确保器械的安全性和可靠性，从而保障患者的用药安全。这种检测主要针对电子手术刀、除颤仪、心电图仪、电子血压计等内置电源医疗器械。

为什么要进行有源医疗器械检测

内置电源的医疗器械使用了更为复杂的电气和电子系统，这些系统不仅与人体直接接触，还要承担瞬间高电流，因此出现故障的概率更高。有源医疗器械检测的目的就是通过检测这些医疗器械的电气性能，确保其在工作状态下不会对患者造成任何伤害。

有源医疗器械检测的流程

有源医疗器械检测通常包括以下步骤：

检查器械是否无损坏，有无裂纹、漏电等问题；

检查接地线是否完好无损；

检查电源电压及频率等参数；

测量输出电流与电压，判断它们是否在安全范围内；

检查设备信号处理单元（DSP、FPGA）是否正常；

进行双重绝缘测试，确保设备的绝缘好坏；

进行功能性测试，确保设备各项功能都正常；

进行安全性测试，模拟设备故障情况，检查器械的反应。

有源医疗器械检测的重要性

内置电源的医疗器械一旦出现故障，往往会直接对患者造成伤害。因此，有源医疗器械检测是必不可少的安全保障措施。只有通过这种检测，才能确保医疗器械在使用过程中不会出现故障，从而降低事故的风险。

有源医疗器械检测的未来

随着医疗技术不断发展，内置电源的医疗器械将会越来越多地应用于临床。同时，患者和医疗机构对医疗器械的安全性和可靠性的要求也会越来越高。因此，有源医疗器械检测将会持续发展，并不断完善和提高，从而更好地保障患者的用药安全。

有源医疗器械检测的总结

有源医疗器械检测是一项非常重要的工作，可以确保内置电源的医疗器械在使用过程中不会对患者造成任何伤害。通过对医疗器械的电气性能进行检测，可以及时发现器械中存在的问题，并及时予以修复，从而为患者提供更加安全和可靠的治疗服务。

上海创京医疗器械检测中心成立于2018年，国家认证认可监督管药监局资质授权医疗器械注册检测中心，CNAS/CMA双C资质，是一家具有高度专业化的医疗器械检测服务企业，致力于为全国医疗器械行业提供高质量的检测服务。服务内容包括：有源医疗器械、体外诊断（IVD）、医用电气设备注册检测等。公司拥有固定的实验室设施和完备的检测设备，可根据客户不同的需求，灵活组合出最合适的检测方案。