常见医疗器械分类及举例—上海创京检测

医疗器械分类简介

医疗器械是指应用于人体，即用于预防、诊断、治疗、监控和缓解疾病等医疗活动中的各种器具、设备、仪器、材料，包括医用电子仪器、医疗影像设备、治疗设备、手术器械、口腔修复器械、家用保健器具等。根据用途、技术和管理所属等不同标准，医疗器械可分为不同的分类，主要有一类、二类、三类医疗器械。

一类医疗器械

一类医疗器械是指对人体无直接作用，只起辅助作用的医疗器械，如医用棉、纱、绷带、创可贴、胶布、导尿管等。一类医疗器械不需要经过学术评审，生产厂商只需要持有医疗器械生产许可证即可上市销售。

二类医疗器械

二类医疗器械是指对人体有直接作用，但不会对人体产生危险的医疗器械，如心电图机、血糖仪、听诊器、医用X光设备、医用超声设备等。二类医疗器械需要经过专家科学评审，并获得国家药品监督管理局的批准。

三类医疗器械

三类医疗器械是指对人体有直接作用，但可能对人体产生危险的医疗器械，如人工心脏瓣膜、骨科植入物、人工耳蜗、输液泵等。三类医疗器械需要经过更严格的科学评审，并在临床试验后获得国家药品监督管理局的批准，才能上市销售。

常见二类医疗器械分类及举例

根据功能和用途，二类医疗器械还可细分为多个类别，以下是常见的二类医疗器械分类及举例。

医用诊断类器械

医用诊断类器械是对患者进行各种体征和生理功能检查时所用的器械，如心电图机、血压计、脑电图机、血糖仪、听诊器、医用X光设备等。

医用治疗类器械

医用治疗类器械是用于医疗治疗、康复和护理的器械，如体外冲击波碎石仪、高压氧舱、生物反馈治疗仪、康复训练器等。

口腔修复类器械

口腔修复类器械是用于口腔诊疗和修复的器械，如口腔冷光美白仪、口腔洁牙机、口腔射线设备、口腔微型显微镜等。

计量器械

计量器械是用于医学定量分析和测量的器械，如溶血仪、显微镜、气体吸收分析仪、蒸馏水设备等。

护理类器械

护理类器械是护理人员进行医疗护理和康复方面的工作时使用的器械，如导航护理机器人、病床、护理床、轮椅、助行器等。

结语

医疗器械的分类非常重要，也是科学发展和医疗技术提升的必要条件之一。随着医学科技的不断发展，医疗器械的种类也在不断增加和升级，未来医疗器械的分类标准和技术标准将更加严格和科学，以满足人们对日益增加的医疗需求。同时，医疗器械的合理使用和管理也是至关重要的，只有在规范的管理和使用下，才能更好地服务人民群众。

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