常用医疗器械分类及介绍—上海创京检测

一类医疗器械

一类医疗器械是指风险较低，可采用常规管理措施确保安全和有效性的医疗器械。常见的一类医疗器械有体温计、血压计、血糖仪等。这些器械不需要经过严格的监管，但仍需经过质量控制、检验和备案才能上市销售。

二类医疗器械

二类医疗器械是指风险中等，需要进行一定监管的医疗器械。二类医疗器械通常需要进行市场准入许可和监管审核，以确保其符合安全和有效性要求。常见的二类医疗器械有口罩、吸氧机、心电图机、X光机等。

三类医疗器械

三类医疗器械是指风险较高，需要进行更加严格的管理和监管的医疗器械。三类医疗器械通常需要进行更为复杂的临床试验，以确保其安全和有效性。常见的三类医疗器械有人工心脏、人工耳蜗、医用激光设备等。

常用医疗器械分类

除了以上的一、二、三类医疗器械分类，常用医疗器械还可以按用途、部位、原理等分类。

按用途分类

按用途分类，常见的医疗器械有检测类、治疗类、手术类。检测类医疗器械如B超、核磁共振、放射线等。治疗类医疗器械如吸氧机、呼吸机、人工肝等。手术类医疗器械如手术刀、手术器械、麻醉机等。

按部位分类

按部位分类，常见的医疗器械有头部医疗器械、眼部医疗器械、口腔医疗器械、乳房医疗器械等。头部医疗器械如脑电图仪、头磁共振等。眼部医疗器械如角膜手术刀、眼底扫描仪等。口腔医疗器械如洁牙器、镶牙材料等。乳房医疗器械如乳腺穿刺针、乳腺彩超仪等。

按原理分类

按原理分类，常见的医疗器械有电子类、机械类、光学类、生物技术类等。电子类医疗器械如心电图机、血糖仪等。机械类医疗器械如手术刀、呼吸机等。光学类医疗器械如显微镜、激光手术刀等。生物技术类医疗器械如DNA分析仪、基因芯片等。

上海创京医疗器械检测中心成立于2018年，国家认证认可监督管药监局资质授权医疗器械注册检测中心，CNAS/CMA双C资质，是一家具有高度专业化的医疗器械检测服务企业，致力于为全国医疗器械行业提供高质量的检测服务。服务内容包括：有源医疗器械、体外诊断（IVD）、医用电气设备注册检测等。公司拥有固定的实验室设施和完备的检测设备，可根据客户不同的需求，灵活组合出最合适的检测方案。