如何获得企业9001认证？—上海创京医疗器械检测认证

企业9001认证是什么？

企业9001认证是ISO 9001 质量管理体系标准的认证，它是一种为公司施加体系管理的方法。这个认证是由ISO（国际标准化组织）颁发的全球质量管理体系最高国际标准体系，通过了此认证的公司就可以很好地引导公司的运营管理。

企业9001认证的好处

1. 提升公司信誉度：认证得到ISO 9001标准之后，市场上就可以有一个公信力体系对公司展开评价。

2. 提高员工劳动积极性：通过ISO 9001标准体系，企业会对员工职业角色规划课程、进修教育的机遇等进行广泛的培训和带动，员工就会感觉到被关切和被遵守，这也能够提高员工的工作热情。

3. 提高企业声誉和竞争力：企业ISO 9001认证的一个首要优势，是在同业内的竞争中具备一定的优势，并且可以获得市场上更全面和更广泛的信赖和赞誉。

如何获得企业9001认证

要获得ISO 9001认证，企业可以采用以下步骤：

1. 制定质量管理手册：企业应根据其权威和复杂度写制定的质量管理手册。

2. 制定管理程序文件：根据复杂度，确定相关的管理程序文件，不论是程式的进行，卷宗文件的顺序排列和公司中文化的规定都应予以着重。

3. 制定职权和工作细节：企业应明确职权，包括内部要求和客户方面的责任和权利、订单处理、调研、计划控制、质量保证等，同时制定特定细节和工作度量数据。

4. 培训机构人员：企业应对获得准备ISO 9001认证的人员进行标准和产品实践的培训，以满足基础的ISO质量管理标准。

结论

ISO 9001质量管理系统认证有助于企业进一步提高质量管理意识和质量管理的水平，大大提高企业的声誉和市场地位，也是企业获得国际市场认可的有效手段。须注意的是，获得ISO 9001认证不是一件容易的事情，必须认真而持续地投入精力和资源，但正是由于认证的难度和价值，才给获得认证的企业带来高额且长期的回报。

上海创京医疗器械检测中心成立于2018年，国家认证认可监督管药监局资质授权医疗器械注册检测中心，CNAS/CMA双C资质，是一家具有高度专业化的医疗器械检测服务企业，致力于为全国医疗器械行业提供高质量的检测服务。服务内容包括：有源医疗器械、体外诊断（IVD）、医用电气设备注册检测等。公司拥有固定的实验室设施和完备的检测设备，可根据客户不同的需求，灵活组合出最合适的检测方案。