哪些医疗器械被纳入三类医疗？—上海创京第三方检检测所

什么是三类医疗器械？

三类医疗器械是指在使用过程中，具有一定危险性且必须在特定条件下使用的医疗器械。根据《医疗器械监督管理条例》，三类医疗器械分为18个目录，包括诊断用放射性同位素、微创介入材料和器械、人工器官植入材料和器械，以及高级医疗设备等。本文将着重介绍三类医疗器械中的“介入材料和器械”、“心血管特殊材料和器械”、“体外诊断试剂和器械”三个目录。

介入材料和器械

介入材料和器械是指用于诊断、治疗等医疗用途，需要经过穿刺、插管、放置等操作来进入人体内部的设备和材料。这类器械主要用于介入手术和微创治疗等领域，在一些领域中已成为不可或缺的医疗手段。例如，心内支架、导管和介入导管、介入手术器械等器械均为介入材料和器械范畴内的产物。

心血管特殊材料和器械

心血管特殊材料和器械是指用于心血管诊疗和治疗领域的器械和材料软件产品，目前，心血管疾病已成为全球面临的重要健康问题。因此，对于这一领域的医疗器械和材料研发，具有非常重要的意义。同样，心血管可吸收支架、药物支架等心血管特殊材料和器械均为目前市场上广泛应用的心血管医疗器械。

体外诊断试剂和器械

体外诊断试剂和器械是指在实验室等体外环境下，对人体产生影响、并对人体进行检测或诊断的试剂和器械。这类器械常用于临床检验室、医学实验室和疾病预防控制中心等医疗卫生机构中，例如，血液糖、尿素、肾素试剂盒、生化分析仪、全自动免疫分析仪等器械均为体外诊断试剂和器械的一种。

总结

以上是关于三类医疗器械中“介入材料和器械”、“心血管特殊材料和器械”、“体外诊断试剂和器械”三个目录的介绍。这些器械的使用在医疗卫生中已经逐渐成为不可或缺的手段。未来，随着医疗技术的发展以及人们对医疗卫生质量要求的提高，三类医疗器械的市场前景必将更加广阔，同时，也会对行业的研发和创新提出更高的要求。

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