哪些产品属于一类医疗器械？—上海创京检测

一类医疗器械是哪些产品

什么是一类医疗器械

医疗器械是指用于预防、诊断和治疗人体疾病或身体损伤的设备、器具、器材和其他类似或有类似功能的物品。根据《医疗器械监管条例》，医疗器械分为一类、二类和三类，一类是指无需实施特殊监管措施的医疗器械。其中包括哪些产品呢？

一类医疗器械的类型

一类医疗器械包括体外诊断试剂、医用材料、医用卫生材料、口腔科材料、辅助性器具、计量器具、消毒器械、手术器械、注射器具和针头、其他类器械等。这些器械的种类繁多，具体如下：

体外诊断试剂

体外诊断试剂是指在体外进行的生化、免疫、血液学、微生物学等方面的试剂。这包括血糖试纸、尿液试纸、血压计、体温计、电子秤、尺子、胎心仪、心电图机等。

医用材料

医用材料是指用于直接与人体组织接触，或将医用器械、设备与人体连接的材料。这包括各类敷料、手术用纱布、手术用绷带等。

口腔科材料

口腔科材料是指应用于口腔领域的材料。这包括牙刷、牙膏、牙线、口腔冲洗剂、口腔消毒剂等。

计量器具

计量器具是指用来测量人体指标的设备。这包括血压计、血糖仪、体重秤、尺子等。

消毒器械

消毒器械是指用于消毒医疗器械和医疗用品的设备。这包括蒸汽消毒器、紫外线消毒器、化学消毒器等。

手术器械

手术器械是指在人体内进行的手术所需的各种特殊器械。这包括刀、钳、镊子、手术针、手术线等。

注射器具和针头

注射器具和针头是指用于人体注射、静脉输液等的专门器具。这包括各种规格的注射器、各种类型的一次性针头等。

其他类器械

其他类器械是指不属于上述类别的一类医疗器械。这包括体外循环设备、心脏起搏器、人工耳蜗、电子胃肠镜等。

结论

一类医疗器械是日常生活和医疗过程中必不可少的产品。它们涵盖了从体外诊断试剂到手术器械再到计量器具等多个方面，有助于医疗工作者准确、安全地诊断和治疗疾病，保护人体健康。在使用一类医疗器械时，我们也应该注意其安全性和正确使用方法。

上海创京医疗器械检测中心成立于2018年，国家认证认可监督管药监局资质授权医疗器械注册检测中心，CNAS/CMA双C资质，是一家具有高度专业化的医疗器械检测服务企业，致力于为全国医疗器械行业提供高质量的检测服务。服务内容包括：有源医疗器械、体外诊断（IVD）、医用电气设备注册检测等。公司拥有固定的实验室设施和完备的检测设备，可根据客户不同的需求，灵活组合出最合适的检测方案。