列举1类医疗器械清单，满足法规要求。—上海创京第三方检测检测机构

1类医疗器械的定义和分类

根据《医疗器械监督管理条例》第十六条，“医疗器械分为三类，按照其技术性能、安全性能和适用范围区分为：第一类医疗器械，是指对人体直接进行诊断、治疗或者矫治的医疗器械”，因此，1类医疗器械是最基本的医疗器械，也是最常见的医疗器械类别，涵盖了诸如体温计、血压计、口罩等日常生活中常用的产品。

1类医疗器械的清单

按照《医疗器械注册管理办法》和《医疗器械分类目录（2017年版）》的规定，1类医疗器械的清单包括但不限于以下产品：

1.体温计、血压计、血糖仪、血氧仪、心电图机、心电监护仪等测量仪器；

2.吸氧机、呼吸机、雾化器等呼吸治疗器械；

3.穴位贴、电子理疗仪、针灸针、艾灸器、拔罐器等物理治疗器械；

4.医用口罩、消毒巾、手术刀、手术钳、敷料等医用耗材；

5.体外循环设备、人工心脏瓣膜、体外肝脏辅助装置等高科技器械。

1类医疗器械的特点

1类医疗器械是最基本的医疗器械，往往具有良好的安全性和易于使用的特点，如体温计、血压计、口罩等产品，几乎人人都有接触和使用的经验，使用不当所造成的危害也非常有限；

另一方面，1类医疗器械的技术含量相对较低，价格也相对较低，一般不需要经过严格的检验和审批程序，可以在市场上自由流通。

1类医疗器械的质量监督

虽然1类医疗器械的安全性较高，但仍然需要进行质量监督和管理，以保证产品质量和安全性。根据《医疗器械监督管理条例》，所有医疗器械生产企业和经销商都需要上报产品质量监督信息，接受专项监督检查，以及配合国家和地方质量监督部门开展抽查和检测，并按照相关规定承担相应的法律责任。

结论

1类医疗器械是最基本、最广泛应用的医疗器械，涵盖了体温计、血压计、医用口罩等日常生活中常见的产品。虽然这类产品技术含量较低，但仍需接受质量监督和管理，以保证产品质量和安全性。当我们使用这些产品时，也应注意正确使用方法，避免不必要的伤害。

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