什么是二类医疗器材？—上海创京医疗器械检测机构

什么是二类医疗器材？

医疗器械可以分为三类，从高到低分别是一类、二类、三类医疗器材。其中，二类医疗器械是对高危患者进行治疗和诊断的医疗器材，具有一定的技术难度和风险。它们通常包括呼吸机、心电图机、内窥镜、医用超声波设备等。二类医疗器材必须通过国家药品监督管理局设立的检测机构进行审批和检验，确保其质量和安全性，保障医疗行业的正常秩序。

创京检测是谁？

作为一家专业从事医疗器械检测的第三方机构，创京检测旨在向医疗器械生产企业、经销商及用户提供高质量的检验、测试、认证服务和整改指导，帮助客户实现可靠高效的运作，同时降低质量风险和经济风险，以达到诊疗的安全有效及可持续发展。

创京检测是国内医疗器械领域领先的第三方检测机构之一，设备精良、技术先进、服务完善。创京检测通过ISO/IEC 17025以及CNAS资质认证，是社会公众监督的正式技术认证机构，可以针对医疗器材的人体安全性能、生物相容性、机械性能、电磁兼容性、环境适应性、化学成分、无菌性等进行全面测试和评估。

优势一：专业的检测技术团队

创京检测有一支由业内资深专家组成的研发团队，拥有丰富的检测经验和保障医疗器材质量检测和认证的专业技术。团队成员均来自于国内医疗器材领域的一线企业，拥有多年从事医疗器材开发、研究、检测的丰富经验。他们凭借丰富经验和切实可行的技术能力，为客户提供了可信性、高效性和可重复性的一站式服务。

优势二：完善的服务体系

创京检测高度重视客户需求，为客户提供了包括咨询、测试、认证、评估、整改指导等全方位服务。创京检测在服务中始终坚持高效、准确和实用的服务理念，并积极倡导“服务使命，品质至上”的服务宗旨，通过全方位的服务，为客户带来价值和效益，并保证了测试或认证的高质量和可信性。

优势三：秉持独立公正原则

创京检测服从于由中华人民共和国国家政府管制的监管机构，对所有提交测试的医疗器械都进行独立公正地检验。公司具有完整的质量保证程序，保证了测试结果的准确性和客观性。创京检测通过全面的测试和评估，向客户提供了可行性、独立性和准确性的检测报告，以保证客户的利益，同时维护行业的稳健发展。

优势四：诚信的服务态度

创京检测始终秉持“以诚为天、信誉至上”的服务理念，对每一项工作都持高度的责任感和亲切、认真、耐心的工作态度，以确保客户受到全方位的专业和严格的服务。同时创京检测还承诺，在测试过程中，对客户所有的测试信息均严格保密，確保客戶的隐私及安全。

结语

二类医疗设备的安全性和有效性对于我们所有的生活和健康都起着至关重要的作用。作为医疗器材检测中的一个龙头企业，上海创京医疗器械检测公司一直以高标准、高质量、高信誉为宗旨，客观、独立、公正地承担着行业的检测和认证任务，为客户的利益和行业的可持续发展作出自己应有的贡献。