二类医疗器械包括哪些用具？—上海创京第三方检测检测机构

什么是二类医疗器械

在国家食品药品监督管理局的管理下，医疗器械按照其使用风险分成三类，二类医疗器械是一类和三类医疗器械之间的一个类别，它指的是使用风险较低的一些医疗器械。二类医疗器械的管理是相对宽松的，但是产品质量和安全性要求也是十分严格的，一旦不符合规定就会受到严厉的处罚。

二类医疗器械的分类

根据国家药监局的规定，二类医疗器械主要有以下五类：体外诊断试剂、医用材料和敷料、手术、注射、吸入、输液等医疗器械、理疗和康复、口腔科和眼科医疗器械。

哪些器械属于体外诊断试剂

体外诊断试剂主要用于人体血、尿等生物样本的检测分析，属于二类医疗器械。常见的体外诊断试剂有验孕试纸、血糖仪、血压计、心电图机、体温计等设备，它们在疾病的早期诊断和治疗上发挥着重要作用。

医用材料和敷料

医用材料和敷料是二类医疗器械中最广泛的一类，包括各种一次性医疗器械、手术器械、敷料等。一次性医疗器械主要包括采样器、各种导管、输液器、注射器等，这些物品一旦使用就要立刻丢弃，以避免交叉感染。手术器械的种类也很多，比如手术刀、剪刀、镊子、钳子等。医用敷料包括纱布、膏药、口罩、手套等。

注射、吸入、输液等医疗器械

在治疗疾病的过程中，注射、吸入、输液等器械是必不可少的。二类医疗器械中，这些器械的质量和安全性也是十分严格的。注射器、静脉输液器、吸入器、氧气机等设备都属于这一类别。

理疗和康复、口腔科和眼科医疗器械

理疗和康复设备主要是用于骨科、运动科等方面的康复治疗，如腰椎牵引器、矫形矫病器、颈椎枕托等。口腔科和眼科设备的种类也很多，如牙科设备、人工眼角膜、眼底血管造影机等。

总结

作为二类医疗器械的宣传人员，我们需要了解各种医疗器械的分类和使用，并向医生和患者提供专业的建议和服务。同时，我们也必须要严格把关产品质量和安全性，确保患者能够获得最好的治疗效果。

上海创京医疗器械检测中心成立于2018年，国家认证认可监督管药监局资质授权医疗器械注册检测中心，CNAS/CMA双C资质，是一家具有高度专业化的医疗器械检测服务企业，致力于为全国医疗器械行业提供高质量的检测服务。服务内容包括：有源医疗器械、体外诊断（IVD）、医用电气设备注册检测等。公司拥有固定的实验室设施和完备的检测设备，可根据客户不同的需求，灵活组合出最合适的检测方案。