二类医疗器械允许销售哪些产品？—上海创京第三方检测中心

什么是二类医疗器械

在开始讨论二类医疗器械允许销售哪些产品之前，我们需要了解什么是二类医疗器械。二类医疗器械是指在医疗、预防、诊断、治疗等方面使用的非人体植入的医疗器械。

这类器械的风险比一类医疗器械高，但是仍然能够通过安全性和有效性的检验。例如，口罩、医用手套、血糖仪等，都是二类医疗器械。

二类医疗器械的销售要求

二类医疗器械的销售需要满足一定的要求，包括：

必须具备注册证或者备案证明。

必须依据注册证或备案证明规定的范围销售。

必须按照注册证或备案证明底稿的售后服务条款提供售后服务。

必须明示注册证或备案证明编号。

必须明示产品名称、规格、质量标准、生产厂家或者经销商、生产或进口批号等信息。

必须标明产品用途、使用方法、注意事项、产品禁忌、货号、生产日期及有效期等信息。

可销售的二类医疗器械产品

那么，二类医疗器械允许销售哪些产品呢？根据分类管理目录，二类医疗器械产品主要包括：

经口摄影设备及X线照片外示器具。

医用B超诊断设备及配件。

医用彩色超声诊断设备及配件。

医用超声骨密度测量设备及配件。

医用激光治疗仪及配件。

吸引含氧呼吸器及口鼻罩、异味吸附装置等。

止血带、宫内节育器等。

注射器、针头、输液器等引流装置。

口腔修复材料、牙科用铸模材料、牙科特种材料等。

二类医疗器械的市场前景

随着医疗技术的不断发展，二类医疗器械的市场前景也变得越来越广阔。特别是在新冠疫情爆发后，二类医疗器械产品的需求量急剧增加，这为二类医疗器械的生产厂家和销售商带来了全新的商机。

未来，随着医疗保健服务水平的提升和人们对健康问题的重视，二类医疗器械市场将会持续稳步增长。

结语

二类医疗器械允许销售哪些产品是医疗器械从业人员和消费者都需要了解的知识。开展二类医疗器械销售需要满足相关的规定和要求，而合规销售将有助于保障使用者的权益和安全。

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