二类医疗器械中的19种品种是哪些？—上海创京检测

什么是二类医疗器械？

医疗器械是指用于诊断、治疗、缓解疾病、损伤或残疾、监测或改变生理过程的医疗用品和设备。根据食品药品监管部门规定，医疗器械主要分为三类：一类、二类和三类。其中，二类医疗器械包括各种检验、治疗、手术、监护和护理等器械，其安全性和有效性需要较高的监管。

二类医疗器械19类品种有哪些？

根据《医疗器械分类目录》，二类医疗器械共分为45类，每类又包含多个品种。其中，包括以下19类品种：

1. 洁牙器械

2. 口腔修复材料及其辅助材料

3. 口腔种植器械及其附件

4. 口腔颌面外科用材料

5. 口腔矫治器及其辅助材料

6. 皮肤修复及美容用材料

7. 体内和体外诊断试剂

8. 治疗性植入材料及其辅助器械

9. 植入性软骨修复材料及器械

10. 助听器

11. 电子喉镜

12. 远程医疗诊断及干预系统

13. 机械式辅助性呼吸器

14. 体外循环使用的氧合镇静深度监测仪

15. 激光治疗仪及手术刀

16. 医用电动钻

17. 医用电动锯

18. 医用高频电刀

19. 气压治疗仪

二类医疗器械的应用范围

二类医疗器械广泛应用于医疗机构、口腔医院、皮肤美容机构、听力诊疗中心、外科手术室等场所。其中，口腔种植器械及其附件用于种植牙手术，是目前常见的口腔修复方式之一。皮肤修复及美容用材料，则包括注射美容、面膜、激光除毛、纹身去除等项目。而气压治疗仪则用于治疗呼吸道疾病、皮肤炎症等。

二类医疗器械的安全管理

二类医疗器械属于高风险、高危险性物品，其安全管理必须符合国家相关法律法规和标准。医疗机构在选择、采购和使用二类医疗器械时，应该保证器械的质量、安全和有效性。同时，医疗机构应该建立健全器械管理制度，督促医务人员按照规定正确使用医疗器械，防止误用或滥用。

二类医疗器械存在的问题与风险

虽然二类医疗器械在医疗领域中发挥着重要作用，但是也存在一定的问题和风险。例如，口腔种植器械的质量存在差异和问题，可能导致手术失败，甚至对患者的健康造成危害。机械式辅助性呼吸器长时间使用可能会对患者造成肺损伤。此外，一些二类医疗器械还存在着严峻的监管难题，需要进一步规范和完善管理。

结语

二类医疗器械的19种品种均具有重要的医疗意义和应用场景。其保证安全管理和有效使用对于医疗机构和医务人员来说至关重要。我们期待未来能够加强对于医疗器械的监管和管理，进一步提高医疗领域中的安全性和可信度，为广大患者提供更好的医疗保障和服务。

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