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二类医疗器械6840的具体包含内容是什么?—上海创京医疗器械检测机构

发布时间:2024-06-24人气:27

二类医疗器械6840包括哪些?

作为医疗器械管理制度中的一种分类,二类医疗器械是指对人体生命、生理机能的维持,或诊断、治疗疾病具有辅助作用,食品、药品管理局认为需要加强监管的医疗器械。而其中的6840是二类医疗器械的具体品种编码,其包括以下内容。

1. 外科手术器械

外科手术器械是二类医疗器械中必不可少的一类,牵涉到外科手术的全过程中所需的各种器械,如手术刀、镊子、钳子、钩子等,包括普通手术、微创手术、胸腔镜手术等各类手术所需的器械。这些器械的使用安全性和精度要求较高,且使用频率也相对较高。

2. 诊断用医疗器械

诊断用医疗器械指用于检测人体病理、生理和功能状态的各类医疗器械。包括听诊器、血糖仪、血压计、心电图机、呼吸机等器械。这些器械的使用涉及到医生对症状的诊断和分析,对病情的判断和治疗方案的制定都具有至关重要的意义。

3. 牙科设备和器械

牙科设备和器械主要用于口腔卫生和治疗,包括牙科钻、牙科镜、洁牙机等器械。这些器械的使用对牙齿的治疗和修复都具有重要作用,但在使用过程中也存在着一定的风险。

4. 放射诊断用医疗器械

放射诊断用医疗器械主要指核磁共振(MRI)、计算机断层扫描(CT)、超声波诊断仪等与放射诊断相关的医疗器械。这些医疗器械的使用需要医疗专业人员的严格把关,以保证对人体的辐射安全。

5. 生命支持和治疗用医疗器械

生命支持和治疗用医疗器械主要用于重症患者的救治,包括呼吸机、心电监护仪、动脉内导管压监测仪等器械。这些器械具有急救、挽救生命等重要作用,对维护重症患者的生命安全起到至关重要的作用。

6. 体外诊断试剂和耗材

体外诊断试剂和耗材主要用于体液检测,包括血液、尿液、唾液、皮肤等。这些试剂和耗材的使用对疾病的诊断和判断具有重要作用。

7. 特殊治疗用医疗器械

特殊治疗用医疗器械主要用于特殊病种的治疗,包括心脏起搏器、人工耳蜗、人工心脏瓣膜等器械。这些器械需要医生有较高的专业知识和技能,使用过程也较为复杂,需要经过认真的考量和把握。

总结

二类医疗器械6840是包含多个品种的医疗器械编码,其中包括外科手术器械、诊断用医疗器械、牙科设备和器械、放射诊断用医疗器械、生命支持和治疗用医疗器械、体外诊断试剂和耗材、特殊治疗用医疗器械。这些器械的使用对医疗领域起到至关重要的作用,但也存在着一定的安全和风险问题,因此需要医务人员具有专业的知识和技能,加强对医疗器械的资质认证和监管控制,以确保人民群众的身体健康和安全。

上海创京医疗器械检测中心成立于2018年,国家认证认可监督管药监局资质授权医疗器械注册检测中心,CNAS/CMA双C资质,是一家具有高度专业化的医疗器械检测服务企业,致力于为全国医疗器械行业提供高质量的检测服务。服务内容包括:有源医疗器械、体外诊断(IVD)、医用电气设备注册检测等。公司拥有固定的实验室设施和完备的检测设备,可根据客户不同的需求,灵活组合出最合适的检测方案。

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