了解第一二类医疗器械的范围及应用场合—上海创京第三方检测认证

第一二类医疗器械包括哪些

随着医疗技术的不断发展，医疗器械也在不断更新换代。根据国家食品药品监督管理局的规定，医疗器械分为三类，其中第一二类医疗器械被归为相对较低风险的医疗器械。那么，第一二类医疗器械包括哪些呢？

第一类医疗器械

第一类医疗器械是指对人体有直接接触或经体表途径进入人体的医疗器械，如医用口罩、外科手术器械、注射器、针头等。这类医疗器械使用时，可能会对人体产生一定的伤害或潜在风险，因此在生产、销售、使用过程中要严格按照国家相关规定操作，确保安全有效。

第二类医疗器械

第二类医疗器械是指非侵入性、具有低风险性的医疗器械，如普通矫形器、血糖试纸、血压计等。这类医疗器械的使用对人体的影响较小，但是仍需严格按照相关法律法规生产和销售。同时，这类器械的质量也会直接影响到诊断和治疗效果，因此使用时需格外小心谨慎。

第一二类医疗器械的应用场合

第一二类医疗器械广泛应用于医疗机构、药店等场所。在医疗机构中，如医院、诊所等，第一类医疗器械主要用于手术、注射等操作中，而第二类医疗器械则主要用于诊断和监测。在药店中，这类器械主要用于家庭自我监测和简单治疗。

如何选购合格的第一二类医疗器械

在购买第一二类医疗器械时，要选择正规渠道，如医院、诊所、药店等，不要选择私人非法渠道，以免购买到假冒伪劣产品。此外，要注意看清包装标示、检查器械质量、确认使用说明等。如果有不清楚或者疑问的地方，可以向经营者咨询或咨询相关专业人士。

如何使用第一二类医疗器械更安全

在使用第一二类医疗器械时，首先要了解使用说明，按照规定正确使用，避免不当使用和乱用。其次要注意卫生和消毒，避免感染。还要定期检查维修器械，确保使用安全。如果在使用中遇到问题或者出现异常情况，应及时停止使用并向专业人士咨询。

结语

第一二类医疗器械在医疗领域具有重要的作用，在正确使用的前提下，能够为人们的身体健康提供保障。因此，在使用时，我们应该选择安全性高、质量可靠的产品，并掌握正确的使用方法，以达到治疗疾病、保护身体健康的效果。

上海创京医疗器械检测中心成立于2018年，国家认证认可监督管药监局资质授权医疗器械注册检测中心，CNAS/CMA双C资质，是一家具有高度专业化的医疗器械检测服务企业，致力于为全国医疗器械行业提供高质量的检测服务。服务内容包括：有源医疗器械、体外诊断（IVD）、医用电气设备注册检测等。公司拥有固定的实验室设施和完备的检测设备，可根据客户不同的需求，灵活组合出最合适的检测方案。