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了解三种类别的医疗器械及其范围—上海创京检测

发布时间:2024-06-26人气:16

三类医疗器械都包括哪些

医疗器械是指用于预防、诊断、治疗、缓解疾病的设备、器具、材料或其他物品的统称。根据功能和用途的不同,医疗器械可以分为多个类别。本文将介绍三种常见的医疗器械类别,包括其定义、范围、特点以及应用场景等方面。

第一类医疗器械

第一类医疗器械是指对人体直接照射、注入、植入、吞咽的器械、用品、材料以及与之配套的检测试剂。例如:针、注射器、输液器、心脏起搏器、人工心脏、人工关节、支架等。这些医疗器械用于直接治疗、手术或治愈人体病症。在使用这类医疗器械时,医生需要掌握一定的专业技能,以确保其正确的使用方法和安全性。

第二类医疗器械

第二类医疗器械是指以非体内物质为主,通过生理作用或其他非物理作用,起辅助诊断、治疗、监测作用的器械、用品、材料以及与之配套的检测试剂。例如:一次性血糖试纸、血压计、床位、手术台、光疗灯等。这类医疗器械不需要直接接触人体,但在医疗诊疗中也有着至关重要的作用。例如,血糖试纸可以为糖尿病患者提供血糖监测服务,血压计可以帮助医生测量病人的血压。

第三类医疗器械

第三类医疗器械是指适用于人类体表、体腔或体内,通过物理、化学或其他方法,与人体相接触,用于调节人体生理和代谢功能的器械、用品、材料以及与之配套的检测试剂。例如:人体负压引流器、电动牙刷、美容仪、假肢、矫形器等。这一类医疗器械被广泛用于美容、康复和治疗等领域,以提升人体生理和代谢的功能。

总结

通过上述介绍,我们了解了三种常见的医疗器械类别。第一类医疗器械适用于直接治疗、手术或治愈人体病症;第二类医疗器械起辅助诊断、治疗、监测作用;第三类医疗器械适用于调节人体生理和代谢功能。在医疗保健中,这些不同类别的医疗器械互相辅助,共同发挥作用,为患者提供更好的服务和诊疗效果。

上海创京医疗器械检测中心成立于2018年,国家认证认可监督管药监局资质授权医疗器械注册检测中心,CNAS/CMA双C资质,是一家具有高度专业化的医疗器械检测服务企业,致力于为全国医疗器械行业提供高质量的检测服务。服务内容包括:有源医疗器械、体外诊断(IVD)、医用电气设备注册检测等。公司拥有固定的实验室设施和完备的检测设备,可根据客户不同的需求,灵活组合出最合适的检测方案。

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