三类医疗器械经营许可证费用查询与办理方式—上海创京第三方检检测所

三类医疗器械经营许可证简介

医疗器械是指任何用于预防、诊断、治疗疾病或缓解、减轻病痛的器具、装置、器材、药品和其他类似物品，包括使用的配置件、附件和软件。医疗器械经营许可证是医疗器械销售的必备许可证件之一。根据国务院令第680号《医疗器械监督管理条例》的规定，医疗器械的分为三类。

第一类医疗器械适用于管理较严格的消毒、监测和敷料等器械。第二类医疗器械适用于治疗中、轻度疾病的器械。第三类医疗器械适用于治疗危重病、大型医院和其他一些高级医疗机构使用的大型医疗器械。

三类医疗器械经营许可证的费用

三类医疗器械经营许可证的费用是由国家药品监督管理局制定的。根据三类医疗器械的不同特点和使用范围，制定了不同的经营许可证费用标准。其中第一类医疗器械经营许可证费用为5000元/年，第二类医疗器械经营许可证费用为1万元/年，第三类医疗器械经营许可证费用则为3万元/年。这些费用仅仅是许可证的费用，不包括其他的医疗器械销售、物流、运输等费用。

三类医疗器械经营许可证的申请流程

1、先根据所在地的省市县药监局网站上的申请要求和材料清单，准备相关材料；

2、去当地药监局办理备案手续，领取备案凭证；

3、在相关药监局网站上缴纳申请费，进行网上申请；

4、将申请材料和备案凭证送到药监局，并进行现场审核；

5、经过审核合格后领取三类医疗器械经营许可证件。

三类医疗器械经营许可证的注意事项

1、申请人必须为负责人，同时应为公司股东或有股权代理权的人；

2、申请人必须拥有固定的经营场所和存储设施；

3、经营单位应具有良好的信誉，无严重的违法犯罪记录；

4、医疗器械经营许可证申请中，必须提交医疗器械相关的专业材料和报告。

三类医疗器械经营许可证的作用和意义

三类医疗器械经营许可证是医疗器械销售、经营和使用的重要凭证。它代表了药品监督管理部门对经营者的认可和信任，也是保障医疗器械使用者的重要手段。拥有三类医疗器械经营许可证的企业，在经营过程中可以更好地规范自我行为，保证产品的质量和安全，提高市场竞争力和消费者的信任度。

结语

医疗器械是保障我们身体健康的重要物品，而医疗器械销售者的合法身份和资质则关系到是否能够安全、有效地使用这些器械。因此，申请和持有三类医疗器械经营许可证是医疗器械销售者的必要条件之一。希望此篇文章能够对大家申请医疗器械经营许可证有所帮助和启示。

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