联系热线
三类医疗器械的标志是什么?
在中国,医疗器械是一种监管比较严格的产品。为了保障患者的安全和医疗质量,国家对医疗器械进行了不同的分类,并对每一类医疗器械做出了相应的监管规定。在这些规定中,医疗器械标志是其中的重要内容。那么,三类医疗器械的标志是什么呢?
一类医疗器械的标志
在介绍三类医疗器械的标志之前,我们先来看一下一类医疗器械的标志。一类医疗器械是指在正常使用条件下对人体没有直接的侵入、穿刺作用,并且不需要外科手术操作的医疗器械。一类医疗器械的标志为蓝色,标志中心的白色图案为一个医用器械的轮廓,中间有一个表示“1”的数字。
二类医疗器械的标志
二类医疗器械是指对人体有一定的侵入、穿刺作用,并且需要外科手术操作的医疗器械。二类医疗器械的标志为绿色,标志中心的白色图案为一个医用器械的轮廓,中间有一个表示“2”的数字。此外,二类医疗器械还需要在产品标签上增加产品名称、型号、规格、生产厂名、地址、生产批号等信息。
三类医疗器械的标志
三类医疗器械是指对人体进行直接或者间接侵入、穿刺作用,并可通过局部或全身方式作用于人体的医疗器械。三类医疗器械的标志为红色,标志中心的白色图案同样为一个医用器械的轮廓,中间有一个表示“3”的数字。同样需要在产品标签上增加产品名称、型号、规格、生产厂名、地址、生产批号等信息。
总结
医疗器械标志的设计是为了使医疗器械易于辨认,同时也是对医疗器械的监管和管理。各类医疗器械的标志不同,能够方便人们对不同类别的医疗器械进行快速识别。而各厂商对于产品标签上各种要求的满足,也是对于市场合规的合理要求。
上海创京医疗器械检测中心成立于2018年,国家认证认可监督管药监局资质授权医疗器械注册检测中心,CNAS/CMA双C资质,是一家具有高度专业化的医疗器械检测服务企业,致力于为全国医疗器械行业提供高质量的检测服务。服务内容包括:有源医疗器械、体外诊断(IVD)、医用电气设备注册检测等。公司拥有固定的实验室设施和完备的检测设备,可根据客户不同的需求,灵活组合出最合适的检测方案。