三类医疗器械有哪些？—创京医疗器械检测公司

什么属于三类医疗器械？

根据中国国家食品药品监督管理局的定义，医疗器械是指应用于人体体表、体内或者经皮穿刺的设在、材料、软件或其他相关物品。三类医疗器械是指具有较高风险性、需要严格控制的医疗器械。根据不同的功能、适应症、用户、使用范围、风险等方面，可以分为以下几种。

植入类医疗器械

植入类医疗器械是指安装在人体内部的医疗器械，包括植入式心脏起搏器、人工心脏瓣膜、人工眼晶体等。这些医疗器械需求手术安装，若出现错误安装或操作不当则会产生更大的风险。植入类医疗器械的应用范围广泛，需要严格的安装、使用和监控要求。

诊断类医疗器械

诊断类医疗器械是指用于医学检测或者测量用途的医疗器械。包括心电图仪、超声成像设备、血糖仪、血液分析仪等。这些医疗器械用于辅助医生做出正确的诊断和治疗方案，需求严格的质量控制和使用要求，否则会产生很大的误诊率和治疗风险。

治疗类医疗器械

治疗类医疗器械是指用于治疗医学疾病或者缓解疾病症状的医疗器械。包括呼吸机、雾化器、心肺复苏器、磁疗器、输液泵等。这些医疗器械需求精确的控制和操作，过程需要进行严格的监控和管理，否则产生的错误将会大大增加治疗失败的风险。

手术类医疗器械

手术类医疗器械是指应用于手术医学手术过程中使用的医疗器械。包括各种手术刀、手术钳、打钉器、吸引器等。这些医疗器械要求严格控制、操作，保证手术的安全与成功进行。过程中的失误将会对手术的质量产生影响，增加手术的风险。

总结

以上是四种属于三类医疗器械的设备，它们应用广泛，与我们的健康和医学水平有着密切的关系。随着社会的不断发展和医学技术的不断进步，各种医疗设备的质量和性能也在不断提升，给我们的健康保障提供了更强大的支持。为了保障我们的健康和安全，重要的是严格使用和监管医疗设备。

上海创京医疗器械检测中心成立于2018年，国家认证认可监督管药监局资质授权医疗器械注册检测中心，CNAS/CMA双C资质，是一家具有高度专业化的医疗器械检测服务企业，致力于为全国医疗器械行业提供高质量的检测服务。服务内容包括：有源医疗器械、体外诊断（IVD）、医用电气设备注册检测等。公司拥有固定的实验室设施和完备的检测设备，可根据客户不同的需求，灵活组合出最合适的检测方案。