三类医疗器械介绍及分类—创京检测

介绍

医疗器械，通常分为三类：一类医疗器械，二类医疗器械和三类医疗器械。这些器械主要用于临床医疗、预防、初步诊断、治疗和康复等领域。为方便对医疗器械的了解，接下来我们将重点介绍三类医疗器械及其产品。

一类医疗器械

一类医疗器械是指使用风险较低的器械，不需要进行严格的质量管理和监督审查。一类医疗器械通常由材料制成，如棉布、绷带、一次性注射器和针头等。因此，一类医疗器械的使用范围相对较小，用户通常是个人或医疗机构的非专业人员。以下是一类医疗器械的常见产品：

1. 棉布、绷带和纱布：

棉布、绷带和纱布通常用于包扎创伤或手术后的伤口。这些产品价格便宜，容易使用，而且可以循环使用。

2. 一次性注射器和针头：

一次性注射器和针头用于给病人注射药物、营养液或生理盐水等。这些产品使用方便，可以协助医生降低交叉感染的风险。

二类医疗器械

二类医疗器械是指那些需要进行严格管理和监督审查的器械。其使用风险相对较高，会对患者造成不良影响，因此需要进行专业的质量管理。以下是二类医疗器械的常见产品：

1. 医用影像设备：

医用影像设备主要用于医生对患者进行初步的诊断，如X光机、CT扫描机、核磁共振成像机等。这些设备需要专业人员的操作，因此使用时需要施行特殊的保障措施。

2. 体外诊断试剂：

体外诊断试剂主要包括各种化验和检查用品，如血糖试纸、尿液分析试纸、荧光免疫分析仪等。这些试剂的使用非常方便，但要注意保管和操作的规范。

三类医疗器械

三类医疗器械是指使用风险最高的、需要经过严格审查和监管的医疗器械。这种器械可能会对患者的健康造成严重的影响，因此必须经过专业的质量管理。以下是三类医疗器械的常见产品：

1. 植入性医疗器械：

植入性医疗器械主要是指可以植入人体的一些医疗器械，例如心脏起搏器、动脉支架等。这些产品在使用前需要经过高质量的检测和严格的审查，以确保对患者安全无害。

2. 高危治疗设备：

高危治疗设备主要是指高风险难度的治疗设备，在治疗时具有一定的风险。例如：肿瘤射频治疗仪、介入冠脉治疗仪等。这些设备需要高度专业性的操作过程，因此，要对操作人员进行培训。

结论

医疗器械的分类在医疗领域中具有重要的作用。各种类别的医疗器械都有其独特的特点和用途，使用时需要特别留意各自的特点和使用方法。这样才能保证医疗器械的有效和安全使用。最后，希望大家在选择医疗器械的同时，要依据医生的建议和实际情况进行选择，尽量减少各种风险的可能。

上海创京医疗器械检测中心成立于2018年，国家认证认可监督管药监局资质授权医疗器械注册检测中心，CNAS/CMA双C资质，是一家具有高度专业化的医疗器械检测服务企业，致力于为全国医疗器械行业提供高质量的检测服务。服务内容包括：有源医疗器械、体外诊断（IVD）、医用电气设备注册检测等。公司拥有固定的实验室设施和完备的检测设备，可根据客户不同的需求，灵活组合出最合适的检测方案。