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三类医疗器械分类介绍
在中国,医疗器械按照管理类别划分共分为三大类:一类医疗器械、二类医疗器械和三类医疗器械。其中,三类医疗器械是指较高风险的医疗器械,需要经过更为严格的审批程序才能上市销售。那么,三类医疗器械都包括哪些产品呢?
心脑血管类器械
心脑血管类器械是三类医疗器械中的一类,具备显著危险性。主要用于心脑血管疾病的治疗,包括心律失常、冠状动脉疾病、心力衰竭、脑出血等。常见的产品包括心脏起搏器、射频消融仪、动脉支架、血管内膜修复装置等。
影像类设备
影像类设备主要指医用超声加密技术、医用X线诊断设备、医用核磁共振设备、医用CT设备等。这些设备能够帮助医生诊断出疾病的程度和范围,是非常重要的医疗器械。其中,核磁共振设备、CT设备是目前常见的影像设备,可以帮助医生在诊断疾病时提供更为准确的信息。
治疗类设备
治疗类设备是指用于治疗疾病和恢复身体健康的医疗器械,常见的包括人工关节、假肢、维生素注射器等等。这些设备对改善患者的生活质量和延长患者的寿命都有着重要的作用,因此需要经过严格的审批程序才能上市销售。
结语
以上就是三类医疗器械中常见的产品分类,虽然这些器械的使用细节非常复杂,但是它们都是为了治疗疾病、延长生命而诞生的。充分了解这些器械对于人们的生活健康是非常重要的,同时为了健康和安全,我们还需要在使用这些器械时遵循医生的建议。
上海创京医疗器械检测中心成立于2018年,国家认证认可监督管药监局资质授权医疗器械注册检测中心,CNAS/CMA双C资质,是一家具有高度专业化的医疗器械检测服务企业,致力于为全国医疗器械行业提供高质量的检测服务。服务内容包括:有源医疗器械、体外诊断(IVD)、医用电气设备注册检测等。公司拥有固定的实验室设施和完备的检测设备,可根据客户不同的需求,灵活组合出最合适的检测方案。