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庆贺创京检测顺利通过中国合格评定国家认可委员会(CNAS)的现场复评审和扩项评审。近期,中国合格评定国家认可委员会(CNAS)委派5名专家组成评审组,对创京检测实验室进行“CNAS复评审+扩项评审”现场考核。并顺利通过。
此次评审针对创京检测总部中春路实验室、十米实验室和环境实验室3个实验场所的能力和设施全面审核。评审过程中,专家通过现场查看、抽查档案、现场试验考核等方式,对创京检测的技术能力进行全方位评估。经过为期2天紧张有序的现场评审,评审专家组充分肯定了创京检测的管理体系运行和技术能力,一致认为创京检测的管理体系和技术能力基本满足认可准则的要求,通过现场评审。同时,也对公司提出了良好的指导和建议。
通过此次CNAS复评审+扩项评审,创京检测增加了243项标准2011个参数,创京检测总部CNAS推荐195项标准1908个参数、十米实验室CNAS推荐4项标准46个参数、环境可靠性实验室CNAS推荐44项标准57个参数,此次CNAS复评审+扩项评审顺利通过夯实了创京检测的检验检测能力,同时创京检测也会不断提升自身检测技术服务水平,为医疗器械行业的高质量发展贡献更大的力量。
环境实验室测试标准:
十米实验室测试标准:
以上检测标准现已开放测试预约,由于篇幅过长内容过多,更多标准信息未全部展现,如需获取标准列表及相关检测信息,联系创京检测。
关于创京
上海创京检测技术有限公司成立于2018年,是一家专注于医疗器械产品注册上市的第三方检测机构,具有GB9706及14710系列标准检测能力,已获得国家药监局、省药监局、国家认监委、审评中心授权CNAS和CMA双C资质,服务范围:EMC电磁兼容、安规测试、环境可靠性、体外诊断(IVD)、医用电气设备注册检测和咨询等。公司拥有专业的检测设备,可根据客户不同的需求,灵活组合出最合适的检测方案。创京检测严格按照国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心的要求运行。自成立以来,创京检测已为国内外各大知名企业提供全方位专业的有源医疗器械产品及零部件测试服务,并取得了业务合作伙伴的赞誉。