医疗器械分类：哪些属于同一类？—上海创京检测

什么是医疗器械分类？

医疗器械分类是指将医疗器械按照其功效、适用范围、形态结构等特性进行划分的过程。医疗器械分类是基于医疗器械的安全性和有效性考虑，对医疗器械进行管理的一个重要手段。

常见的医疗器械分类？

医疗器械按照其功能可以分为15类，包括：手术器械、注射穿刺器械、检查器械、监护器械、诊断器械、治疗器械、康复器械、生殖健康器械、植入物、附属器械、支持器械、体外诊断试剂、医用材料、口腔器械、医用光学器械。

哪些医疗器械属于同一类？

同一类医疗器械是指具有同一种或相似的基本结构、功能原理和适用范围的医疗器械。例如，手术钳、手术刀、手术剪等属于手术器械类；一次性注射器、麻醉针头、采血针头属于注射穿刺器械类；医用超声仪、心电图仪、脑电图仪等属于监护器械类。

哪些东西属于一类医疗器械？

同一类的医疗器械应该具有相似的功能和适用范围。例如，人工心脏瓣膜和人工关节属于植入物类，两者都是为了代替人体缺失的器官或组织；人体温度计和血压计属于诊断器械类，两者都是用于测量人体生理指标。另外，同一类还应该具有相同的注册要求和监管措施。

医疗器械分类对企业有什么影响？

医疗器械分类对企业的生产、销售和监管有着直接的影响。不同类别的医疗器械需要满足不同的注册要求和技术标准，企业需要根据具体情况进行生产、营销和注册，同时需要遵循不同的监管要求和流程。正确理解和应用医疗器械分类对企业的合规生产和合法销售至关重要。

结论

医疗器械分类是医疗器械管理的重要手段，正确理解和应用分类意义深远。企业需要根据医疗器械分类的要求进行合规生产，并遵循相关监管规定，以确保产品安全有效，为公众的健康保驾护航。

上海创京医疗器械检测中心成立于2018年，国家认证认可监督管药监局资质授权医疗器械注册检测中心，CNAS/CMA双C资质，是一家具有高度专业化的医疗器械检测服务企业，致力于为全国医疗器械行业提供高质量的检测服务。服务内容包括：有源医疗器械、体外诊断（IVD）、医用电气设备注册检测等。公司拥有固定的实验室设施和完备的检测设备，可根据客户不同的需求，灵活组合出最合适的检测方案。