医疗器械分类解析—上海创京医疗器械检测机构

医疗器械分类解析

医疗器械是人类用于预防、诊断、治疗和缓解疾病及损伤的工具、设备、器具或材料，是医疗领域中重要的组成部分。按照国家相关标准，医疗器械分为三类，分别是一类、二类和三类。下面我们来具体了解每一类医疗器械的特点和应用范围。

一类医疗器械

一类医疗器械又称为非特定使用医疗器械，是指无需使用特殊技术和专业知识，且不直接接触人体的器械。一类医疗器械的示例包括体温计、血压计、输液器等。这些医疗器械使用简便，应用范围广泛。一类医疗器械生产和销售企业可以通过自我声明方式进行申报。

二类医疗器械

二类医疗器械又称为特定使用医疗器械，是指需要专业技术和专业知识，可以直接接触人体，但对人体有低度风险的医疗器械。二类医疗器械的示例包括心电图机、注射器、血糖仪等。这些医疗器械的使用需经过专业培训，使用者需要掌握一定的专业知识。二类医疗器械的生产和销售企业需要取得相关的生产、销售许可证。

三类医疗器械

三类医疗器械又称为植入、介入或体外循环支持类医疗器械，是指需要定制、经过医生专业操作的医疗器械或对人体有较高风险的医疗器械。三类医疗器械的示例包括心脏起搏器、人工关节、人造器官等。这些医疗器械的使用需要专业医生的配合操作，并需要严格的规范化操作流程。三类医疗器械的生产和销售企业需要取得相关的生产、销售许可证，并经过专业的评价和审查。

医疗器械应用注意事项

在选择医疗器械时，一定要注意器械的品质和性能。并且在使用前，必须查看说明书，并严格遵守使用规程，特别是三类医疗器械，其操作要求更为严格，医护人员要具备一定的操作技能和经验。在使用医疗器械时，还要注意器械的消毒和维护保养，及时更换器械件和配件，保证使用效果和安全性。

结尾

以上是对医疗器械分类的详细解析和应用注意事项。我们应该根据自身需求选择不同类别的医疗器械，并正确使用和维护保养医疗器械，保证医疗器械的安全性和有效性，更好地为人类健康做出贡献。

上海创京医疗器械检测中心成立于2018年，国家认证认可监督管药监局资质授权医疗器械注册检测中心，CNAS/CMA双C资质，是一家具有高度专业化的医疗器械检测服务企业，致力于为全国医疗器械行业提供高质量的检测服务。服务内容包括：有源医疗器械、体外诊断（IVD）、医用电气设备注册检测等。公司拥有固定的实验室设施和完备的检测设备，可根据客户不同的需求，灵活组合出最合适的检测方案。