医疗器械分类标准大全：了解医疗器械分类简介及具体分类—上海创京第三方检测认证

医疗器械分类标准有哪些

医疗器械分类是指根据其用途、结构、功能、波段、风险等特征将医疗器械归类的过程。一般来说，医疗器械分类可以分为四个层次：大类、中类、小类和子类。接下来，本文将详细介绍医疗器械分类标准有哪些。

第一层级：大类

医疗器械大类是按照医疗器械的使用目的、功能或者临床应用领域进行分类。目前，我国医疗器械管理法规制定了17个大类，包括：体外循环设备、手术器械、注射穿刺器械、检验耗材及设备、医用材料及敷料、病房护理及辅助设备、口腔科用品、眼科光学器材、植入材料及人工器官、消毒灭菌设备及器械、医用冷热疗设备及器械、康复辅助器具、矫形器、医用影像设备、诊断及监护设备、手术室、急救设备及器械。

第二层级：中类

医疗器械中类是在大类的基础上，按照医疗器械在细节上的区别，进一步划分的类别。具体来说，中类按照器械功能、特殊结构、适用范围等特点进行分类。比如，手术器械大类下面有显微镜、外科手术器械、胸外科手术器械、心脏外科手术器械等中类。

第三层级：小类

医疗器械小类是在中类的基础上，按照器械的细小特征进行分类，例如，显微镜中类下有放大倍率不同的小类、外科手术器械中类下有不同种类的手术刀等。

第四层级：子类

医疗器械子类是在小类的基础上，根据需要对器械进行细致的划分，以方便和便捷地使用。子类的划分往往是依据技术参数和器械的特殊性质来进行的。

结语

医疗器械的分类标准是十分重要的，它可以给医护人员提供一个清晰的认识和较方便地使用医疗器械的基础。而医疗器械的分类标准通常采用多个层次划分，从而使得各类器械的用途和特性都能得到更为准确的描述和传达。在未来，我们可以期待医疗器械的分类标准在不断完善和严格执行的过程中，为医疗行业的发展和医护人员的工作提供更加可靠和安全的保障。

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