医疗器械分类大揭秘，让你清楚知道什么是一类、二类和三类！—上海创京医疗器械检测机构

医疗器械分类大揭秘

在我们日常生活中，不同种类的医疗器械被广泛应用到各种医疗场景中，比如体温计、血压计、手术刀等等。这些医疗器械被分为不同的类别，以便于更好的管理和监管。根据《中华人民共和国医疗器械管理条例（以下简称《条例》）》，医疗器械被分为一类、二类和三类。

一类医疗器械

一类医疗器械是指对人体生命、生理机能等影响较小，但仍需在医务人员的指导下使用的医疗器械。这类医疗器械具有以下特点：

1.使用时不进入人体内部

2.不与体内的组织液体接触

3.对人体的作用是局部的或表面的

一类医疗器械的例子包括体温计、血压计、电子血糖仪等，这些医疗器械被广泛应用于大众健康管理和日常检测。

二类医疗器械

二类医疗器械是指对人体生命、生理机能等影响较大或存在一定风险，但仍可在严格医疗使用管理制度下使用的医疗器械。这类医疗器械具有以下特点：

1.对人体的作用是直接的或间接的

2.有一定的风险性

3.常用于医疗治疗或者辅助医疗治疗

二类医疗器械的例子包括心脏起搏器、人工关节、超声波设备等等。这些医疗器械具有较高的治疗或者辅助治疗价值，但需要医务人员的专业操作和管理。

三类医疗器械

三类医疗器械是指对人体生命、生理机能等影响较大或存在严重风险，必须在特定机构和医疗机构中使用，经过专业的医疗机构和医务人员的特殊技术管理后才可使用的医疗器械。这类医疗器械具有以下特点：

1.有较大的风险

2.常用于医疗治疗

3.需要在特定的机构和医疗机构中使用

三类医疗器械的例子包括放射性医疗器械、心脏植入物等。这些医疗器械在医疗治疗中具有不可替代的重要作用。

医疗器械分类的重要性

医疗器械的分类不仅有利于健康管理和监管，更是医疗安全的重要保障。医疗器械的分类能够帮助管理部门更好的了解每种医疗器械的特点和风险，从而采取针对性的监管和管理措施，保障人民的医疗安全。

小结

以上便是医疗器械分类的大揭秘，我们了解到医疗器械被分为了一类、二类和三类，每类医疗器械有其特点和使用的范围，医务人员和管理部门应对不同类别的医疗器械进行不同的管理和监管。

上海创京医疗器械检测中心成立于2018年，国家认证认可监督管药监局资质授权医疗器械注册检测中心，CNAS/CMA双C资质，是一家具有高度专业化的医疗器械检测服务企业，致力于为全国医疗器械行业提供高质量的检测服务。服务内容包括：有源医疗器械、体外诊断（IVD）、医用电气设备注册检测等。公司拥有固定的实验室设施和完备的检测设备，可根据客户不同的需求，灵活组合出最合适的检测方案。