医疗器械分类大全，你知道一类二类三类吗？—上海创京医疗器械第三方检测机构

什么是医疗器械分类？

医疗器械分类是根据其安全性和效能对医疗器械进行分类并进行管理的制度。在我国，医疗器械分类可分为一类、二类、三类。不同类别的医疗器械受到的管理措施也不同，了解医疗器械分类有助于消费者选择安全和有效的医疗器械。

一类医疗器械

一类医疗器械是指对人体直接进行诊断、治疗以及人体生命维护或监控等重要产品，其使用不需要严格控制的医疗器械。一类医疗器械不需要进行注册，不需要进行严格的生产管理和监督检验。例如：普通口罩、体温计、棉签、注射器等。

二类医疗器械

二类医疗器械使用安全性较高，但需要在进行销售前经过国家食品药品监督管理局的注册和审核，进行一定的生产管理和监督检验。这类器械主要是对人体进行治疗、诊断、监控等作用，直接用于人体的内部和表面。如：体外诊断试剂、磁共振成像等。

三类医疗器械

三类医疗器械是对人体诊疗的风险较高的医疗产品，如心脏起搏器、植入性人工髋关节等。这类医疗器械需要进行更为严格的管理和监管，比如需要进行专门的生产许可证，严格的质量检验和监督审批等。使用前需要经过专业医师的处方、使用说明、监管和管理，以确保其安全性和有效性。

结语

医疗器械是涉及人体健康和生命安全的产品，其分类的民众和医疗机构对其使用和管理都应予以高度关注。了解医疗器械的分类有助于促进其良性发展，从而保障人民的生命健康。希望在未来的管理中，可以加强其安全性和有效性的管理，为人民群众提供更好的保障。

上海创京医疗器械检测中心成立于2018年，国家认证认可监督管药监局资质授权医疗器械注册检测中心，CNAS/CMA双C资质，是一家具有高度专业化的医疗器械检测服务企业，致力于为全国医疗器械行业提供高质量的检测服务。服务内容包括：有源医疗器械、体外诊断（IVD）、医用电气设备注册检测等。公司拥有固定的实验室设施和完备的检测设备，可根据客户不同的需求，灵活组合出最合适的检测方案。