医疗器械分为哪几类？——科普医疗器械的分类—创京医疗器械检测公司

什么是第一类第二类医疗器械

医疗器械是指应用于人体的医学设备、器具、仪器、材料以及其他相关产品，包括诊断、治疗、手术、护理等方面的各种产品。根据其应用范围和风险程度不同，医疗器械可分为很多类别，其中第一类和第二类医疗器械是比较重要的两个大类。

第一类医疗器械

第一类医疗器械是指应用于人体的医学设备、器具、仪器、材料以及其他相关产品中的最基础、最常规、风险最小的产品。这类产品的主要任务是协助诊断、治疗、手术、护理等医学过程，主要包括医用棉签、口罩、洗手液、注射器等。

第二类医疗器械

与第一类医疗器械相比，第二类医疗器械的风险程度和应用范围都要更高一些，因此也更加严格的监管和管理。这类产品常见的有心律监测仪、体外循环设备、口服血糖仪以及各种体外诊断试剂等等。

区别在哪里

第一类医疗器械的风险程度较小，它们主要是为了方便医务人员的医疗操作，对于病人的健康安全影响并不大。而第二类医疗器械则往往需要在更高的技术水平上进行设计、制造和销售，因此整个产业链都需要更高的监管标准和更加严密的质量控制。

需要注意些什么

从购买的角度来看，对于第一类医疗器械的监管相对较松，病人在购买、使用过程中可以自行把握风险。然而，对于第二类医疗器械而言，购买之前需要了解自己的病情，需要咨询专业的医疗人员并购买具有证书的产品，以保障自身的安全。

结论

医疗器械是医疗行业重要的物质基础，需要得到严格的管理和监管。了解医疗器械分类的主要内容，不仅有助于我们选购更加合适的产品，也能更好的保证我们的生命安全。

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