医疗器械分为哪些类别？—上海创京医疗器械第三方检测机构

什么是一二类医疗器械

医疗器械是医疗行业不可或缺的一部分，它广泛应用于医院、诊所、家庭和其他医疗机构。根据中国药监局的规定，医疗器械分为三类，其中一、二类医疗器械是最为常见的。

一类医疗器械

一类医疗器械是指对人体直接或间接进行预防、诊断、治疗、缓解疾病的器械，一般由无创性或局部创伤性操作使用。例如，体温计、口罩、支气管镜、注射器、造口器等都属于一类医疗器械。一类医疗器械的监管相对较松，只需经过注册即可上市销售。

二类医疗器械

二类医疗器械是指治疗临床病情或疾病，以及对人体进行体内侵入性操作的医疗器械。比如说，心电图机、超声波治疗仪、透析机、血液透析器等都属于二类医疗器械。二类医疗器械的监管要求相对较高，需要经过注册审批、质量监管、严格检验等一系列程序才能上市销售。

在日常生活中遇到一二类医疗器械

在日常生活中，我们可能会遇到各种一二类医疗器械。比如，我们在民间手术中常常看到用过的缝合针、剪刀，医生在门诊里使用过的注射器、面罩、眼镜等都属于一二类医疗器械。在应对突发事件时，警察、消防队员也会使用这些医疗器械来处理伤员。

如何正确使用一二类医疗器械

虽然一二类医疗器械的监管相对较松，但使用时仍需遵从一定的使用规范。比如，使用注射器时需先消毒，避免受到交叉感染；使用支气管镜时需进行无菌操作，保证不会引起感染；使用超声波治疗仪时需按照说明书的操作方法，避免对人体造成伤害。

需要特别注意的一二类医疗器械

一二类医疗器械虽然在日常生活中十分常见，但仍有一些需要特别注意的。比如，心电图机需要进行定期校准，避免因误差导致误诊；呼吸机需要正确选择患者的使用方式，避免因误操作伤害患者；透析机需要进行周期性的试剂更换，避免因试剂变质导致患者中毒。这些器械的使用需要严格按照说明书及专业人员的指导操作，避免对患者造成不必要的损伤。

结论

一二类医疗器械是我们日常生活中不可或缺的一部分，使用时需要引起足够的重视。对于普通民众而言，正确使用这些器械可以帮助我们更好地维护健康；对于医疗行业而言，严格管理这些器械可以保证患者的安全和健康。

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