医疗器械分为三类，你知道吗？—上海创京第三方检检测所

了解医疗器械的三类分类

医疗器械是指用于预防、诊断、治疗和缓解疾病的工具、设备、器具、材料以及相关附件等，按照其重要性和风险等级，被国家药监局分为三类。

第一类医疗器械：风险较低

第一类医疗器械是指风险较低的医疗器械，应用于临床、家用、公共场所及其他需求的各种场合。例如，一次性注射器、听诊器、血压计以及口罩等均属于第一类医疗器械。

第二类医疗器械：具有潜在风险

第二类医疗器械是指使用后具有一定潜在风险，并予以管理的医疗器械。如人工耳蜗、心电图机等属于第二类医疗器械。这些器械使用后会产生某些风险，需要严格管理。在使用过程中，您需要严格按照说明书使用，做好安全措施，以减小患者使用时可能遇到的风险。

第三类医疗器械：高风险和极高风险

第三类医疗器械是指使用后风险高、危害大，并需要高度监管的医疗器械。如植入式人工关节、人工心脏等属于第三类医疗器械。这些器械使用后的风险较大，需要牢记使用者相关风险以及使用方法。

关于第二类医疗器械使用的注意事项

使用第二类医疗器械时，我们不能忽视的是使用的方式和注意事项。首先要保证医疗器械的质量，其次要明确患者的病情，以不同情况选择医疗器械，并遵守医生的医嘱和使用说明书。此外，使用过程中还要做好日常清洁消毒和保养工作。

如何识别第二类医疗器械质量？

在选择第二类医疗器械时，应该购买标有“食品药品监督管理局登记证明书”及“产品合格证书”的医疗器械。同时，还应该查看产品是否有生产日期、批号、有效期等信息。另外，购买前也可以先通过互联网进行了解，了解产品的产地、品牌、性能、价格等相关信息，以此来判断产品的正规性和安全性。

如何正确的使用第二类医疗器械？

使用第二类医疗器械应该做到科学、规范、安全。首先在使用前要认真读取产品说明书，弄清楚使用方法及注意事项。其次还要注意医疗器械的存放、清洁和保养。此外，患者也应该做好自身的病情管理，及时咨询医生了解自己身体状况，以便正确地使用医疗器械。

结语

在生活中，医疗器械的使用已经成为我们不可或缺的一部分。对于第二类医疗器械，我们应该学习了解其使用方法及注意事项，遵照医生的医嘱，保证其正确的使用和使用效果。同时，也要保证医疗器械的质量安全，选择正规购买渠道，通过互联网等途径对其进行了解，确保使用的医疗器械来自正规生产商，以保证患者用药的安全。

上海创京医疗器械检测中心成立于2018年，国家认证认可监督管药监局资质授权医疗器械注册检测中心，CNAS/CMA双C资质，是一家具有高度专业化的医疗器械检测服务企业，致力于为全国医疗器械行业提供高质量的检测服务。服务内容包括：有源医疗器械、体外诊断（IVD）、医用电气设备注册检测等。公司拥有固定的实验室设施和完备的检测设备，可根据客户不同的需求，灵活组合出最合适的检测方案。