医疗器械分为三类，你了解吗？—上海创京医疗器械第三方检测

医疗器械分类

在我们的日常生活中，医疗器械是必不可少的设备，它们广泛应用于医生的诊断、治疗以及病人的康复。根据国家药监局的规定，医疗器械可以分为三类，它们分别是：

一类医疗器械

一类医疗器械是指对人体直接或间接接触的医疗器械。这类器械的安全性和有效性已经经过十分严格的检测和验证，并被证明可以安全地使用于人体。一类医疗器械包括像外科手术刀、缝合针等对人体的直接接触的器械，也包括像洗手液、手套等对人体的间接接触的器械。

二类医疗器械

二类医疗器械是指对人体的直接或间接接触使用的医疗器械，但相对于一类器械来讲，在安全性和有效性上有一定的风险。这类器械需要经过更加严格的备案和审核，以确保其安全。二类医疗器械包括像电子血压计、体温计等这类检测器具。

三类医疗器械

三类医疗器械是指高风险医疗器械，使用需谨慎。这类器械需要严格的审核、批准和监管，以保证其安全性和有效性。这类医疗器械包括基因检测器、透析器等需要经过专业人员操作和使用的高风险器械。

如何选择医疗器械

在选择医疗器械时，我们需要认真考虑这些器械的安全性和实用性。首先，我们可以参考国家药监局发布的医疗器械注册证书来了解其审核情况。其次，我们可以咨询专业医生或者专业的医疗器械使用者，了解器械的实际使用情况。

医疗器械市场前景

在当前如此逐渐发展的医疗器械市场中，三类医疗器械市场增长迅猛。据统计，未来几年市场的规模有望持续增长，并且在人口老龄化的背景下，高端医疗器械的市场需求会越来越大。但是，这里有一个问题需要注意：在日益严格的监管下，没有经过审核的“黑市”医疗器械可能对人体健康带来严重的影响，所以消费者一定要购买有资质的医疗器械。

结语

随着医疗技术的不断发展，医疗器械的市场前景将变得越来越广阔。同时，我们也要明确医疗器械的分类和安全性问题，了解如何选择适合自己的医疗器械，这样才能为自己和家人的健康保驾护航！

上海创京医疗器械检测中心成立于2018年，国家认证认可监督管药监局资质授权医疗器械注册检测中心，CNAS/CMA双C资质，是一家具有高度专业化的医疗器械检测服务企业，致力于为全国医疗器械行业提供高质量的检测服务。服务内容包括：有源医疗器械、体外诊断（IVD）、医用电气设备注册检测等。公司拥有固定的实验室设施和完备的检测设备，可根据客户不同的需求，灵活组合出最合适的检测方案。