医疗器械分三类，了解类别有助于选购—创京医疗器械检测公司

医疗器械分三类，了解类别有助于选购

医疗器械是指用于预防、诊断、治疗、监测和缓解疾病、损伤、残疾等身体不适症状的各种设备、用品、材料和其他物品。我国将医疗器械按照风险等级分为三类，具体介绍如下。

一类

一类医疗器械是指对人体无直接作用，仅用于诊断、预防、监测等用途的医疗器械。一类医疗器械不需要经过严格的注册，只需要在生产过程中严格遵守国家关于医疗器械生产的相关法律法规即可。一类医疗器械的质量要求较低，价格也相对较低。例如，体温计、血压计、口罩等都属于一类医疗器械。

二类

二类医疗器械是指对人体有较少直接作用，用于诊断、治疗、监测等用途的医疗器械。二类医疗器械需要进行注册，并通过国家相关部门的审批才可以上市销售。二类医疗器械的质量要求更高，价格也相对较高。例如，口腔医疗器械、热敷治疗仪、心电图机等都属于二类医疗器械。

三类

三类医疗器械是指对人体有直接作用，用于诊断、治疗、监测等用途的医疗器械。三类医疗器械具有一定的风险性，需要在注册、审批和上市销售等方面进行更加严格的管理。三类医疗器械的质量要求最高，价格也相对较高。例如，人工关节、起搏器、内窥镜等都属于三类医疗器械。

如何选购医疗器械

在选购医疗器械时，应该根据自身的需求和情况选择相应的等级的医疗器械，并在选择过程中注意以下几点：

1.选购品牌和质量可靠的医疗器械；

2.了解相关法律法规及使用方法，正确使用医疗器械，避免使用不当造成的问题；

3.选购前可以先查看相关医疗器械的用户评价和专家评测，了解医疗器械的性能和优缺点；

4.如果有需要，可以通过专业渠道向医疗器械生产企业或销售商咨询所需医疗器械的性能、价格、保修等问题。

上海创京医疗器械检测中心成立于2018年，国家认证认可监督管药监局资质授权医疗器械注册检测中心，CNAS/CMA双C资质，是一家具有高度专业化的医疗器械检测服务企业，致力于为全国医疗器械行业提供高质量的检测服务。服务内容包括：有源医疗器械、体外诊断（IVD）、医用电气设备注册检测等。公司拥有固定的实验室设施和完备的检测设备，可根据客户不同的需求，灵活组合出最合适的检测方案。