医疗器械三类包括哪些？—上海创京医疗器械检测中心

什么是医疗器械三类？

医疗器械是指用于诊断疾病、防治病症、疼痛、救护、病理分析等医学专业活动中所需使用的各种仪器、器械、设备及相关配件。根据医疗器械监督管理条例，医疗器械分为三类：一类医疗器械、二类医疗器械和三类医疗器械。其中，三类医疗器械是指对人体有较强病原微生物污染或者利用新的原理或技术而新研制的医疗器械。

医疗器械三类包括哪些？

医疗器械三类包括很多种类的器械，主要分为以下几类：

1. 高危医疗器械类

这类医疗器械一般用于手术室，可以直接接触人体，实施手术操作和治疗。例如：人工心脏、人造耳蜗、人造关节、人造血管等。

2. 诊断类医疗器械

这类医疗器械是用来确定疾病诊断的，例如：X光机、核磁共振仪、超声波诊断仪等。

3. 治疗类医疗器械

这类医疗器械用于治疗各种疾病，例如：高压氧舱、针灸设备、瞬间高压空气灌注仪。

4. 生命支持类医疗器械

这类医疗器械是用于救治危急病人，例如：心脏起搏器、胃肠营养管等。

5. 特定治疗类医疗器械

这类医疗器械是专门针对某些疾病或者症状，例如：经络按摩治疗仪、电子针刺治疗仪等。

医疗器械三类的使用注意事项

医疗器械三类的使用需要注意一些问题，以避免可能的风险：

1. 根据说明书正确使用

医疗器械三类的使用需要按照说明书和医生的指导正确使用，不要随意更改用法和剂量。

2. 规范操作程序

操作医疗器械时要按照规定的操作程序进行操作，并使用规范的消毒杀菌方法。

3. 定期维护检修

医疗器械三类需要定期进行维护检修，以确保其正常运转和安全使用。

4. 避免无证购买使用

医疗器械三类需要在有资质的机构购买，避免购买假冒伪劣产品。

结论

医疗器械三类涉及到人体健康和生命安全，使用需要严格按照规定，以避免风险发生。同时，消费者也需要提高警惕，认真选择有资质的机构购买医疗器械产品。

上海创京医疗器械检测中心成立于2018年，国家认证认可监督管药监局资质授权医疗器械注册检测中心，CNAS/CMA双C资质，是一家具有高度专业化的医疗器械检测服务企业，致力于为全国医疗器械行业提供高质量的检测服务。服务内容包括：有源医疗器械、体外诊断（IVD）、医用电气设备注册检测等。公司拥有固定的实验室设施和完备的检测设备，可根据客户不同的需求，灵活组合出最合适的检测方案。