一类医疗器械的定义及范围—上海创京医疗器械检测中心

一类医疗器械的定义及范围

什么是一类医疗器械？

一类医疗器械是指在医疗机构中用于人体表面或穿刺部位的，不进入体腔、不接触人体内部组织、血液或淋巴系统的非活性医疗器械。一类医疗器械是医疗器械中的最基本分类，也是管制较为宽松的一类器械。

一类医疗器械范围

一类医疗器械的涵盖范围非常广泛，主要包括以下几类：

1. 电子、电器及特殊光源医疗器械

这类医疗器械主要包括医用手电筒、手持心电图仪、牙科用克朗金烤瓷炉、美容仪等。这类医疗器械可以辅助医生的诊断治疗工作，提高医学检查的准确性和便捷性。

2. 一次性使用医疗器械

这类医疗器械主要包括一次性医用敷料、一次性手术刀片、一次性采血器、一次性输液器等。这些器械一次性使用后即弃，可以保证手术过程中的无菌。

3. 康复辅助医疗器械

这类医疗器械主要包括矫形器、辅助助行器械、轮椅、拐杖等。这些器械可以帮助病患者恢复正常运动功能和生活能力。

4. 口腔科医疗器械

这类医疗器械主要包括口腔修复器械、牙科手术器械、口腔洁牙器械等。这些器械可以帮助医生治疗口腔疾病，保护口腔健康。

一类医疗器械的使用注意事项

虽然一类医疗器械管制较为宽松，但是使用时也有一些注意事项需要遵守：

1. 选择品牌正规、合法的产品

在选择一类医疗器械时，需要选择正规、合法的品牌和产品，以确保其质量和安全性。

2. 使用前进行检查

在使用之前，需要仔细检查医疗器械是否完好无缺，避免在使用过程中出现问题。

3. 按照说明书正确使用

每款一类医疗器械都有相应的使用说明书，使用前需要详细阅读并按照说明书正确使用。

4. 保养和清洁

在使用完毕后，需要对医疗器械进行清洁和保养，以保证下一次使用时的卫生和安全。

结语

一类医疗器械是医疗器械中最基本的分类之一，其范围非常广泛，主要包含电子、电器及特殊光源医疗器械、一次性使用医疗器械、康复辅助医疗器械、口腔科医疗器械等。在使用时，需要注意选择正规、合法的品牌和产品，仔细检查和正确操作，并保养和清洁，以确保医疗器械的质量和安全性。

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