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一类医疗器械的产品范围及分类解析—上海创京医疗器械检测中心

发布时间:2023-09-03人气:51

一类医疗器械产品简介

一类医疗器械是指能够通过人体表面或体内进入人体的医疗器械。按其使用目的和特点,可分为诊断类、治疗类、监测类、支持类等多类产品。其中包括注射器、静脉采血器、输液器、吸氧器、血糖仪、血压计等。

注射器类产品介绍

注射器按照其结构和使用方法可分为玻璃注射器和塑料注射器。主要用于注射药物、血液、疫苗等。近年来,随着人们对卫生要求不断提高,一次性注射器逐渐取代了可反复使用的玻璃注射器。同时,随着科技的发展,电子注射器、微量注射器等也不断涌现。

静脉采血器类产品介绍

静脉采血器包括微量采血器、针头式采血器、真空采血器等。微量采血器不仅样本量小,而且采血过程中痛苦小;针头式采血器通过钢针打开被采血静脉,用于大样本采血;真空采血器则操作简便、样本量稳定。针头式采血器和真空采血器由于具有一次性使用优势,受到了广泛应用。

输液器类产品介绍

输液器是一种用于输注药物、营养液等、通过静脉注入进入人体血液中的医疗器械。常见的输液器有、滴注器、单管夹、双管夹、电子微量注射泵等,采用不同方式实现对药物及液体的输注。随着医学技术的发展,微量注射泵逐渐成为主流,能够更好地控制输注速度和药物剂量。

吸氧器类产品介绍

吸氧器是通过吸入氧气来增加人体组织的氧合。按其适用范围和吸入氧气浓度可分为低流量吸氧器和高流量吸氧器。低流量吸氧器适用于需要吸氧治疗的患者,而高流量吸氧器主要用于麻醉、手术等场合。近年来,便携式吸氧器逐渐得到了推广和应用。

血糖仪类产品介绍

血糖仪是测试人体血糖值的器具。具体操作方式包括:采血后利用检测条、电极针等将血液样本放入检测仪器中进行测量。血糖仪逐渐成为糖尿病及其他血糖相关疾病患者不可或缺的仪器。同时,血糖仪在家庭及医院中都得到了广泛应用。

血压计类产品介绍

血压计是监测人体血压的器具,常见的血压计有听诊式、电子式、手动式等。听诊式血压计需要医生通过观察和听诊得知测量结果,电子式血压计自动显示结果,而手动式血压计则需要通过手动打气并观察指针得知测量结果。近年来,随着电子技术的发展,电子血压计逐渐取代了传统血压计,成为主流。

上海创京医疗器械检测中心成立于2018年,国家认证认可监督管药监局资质授权医疗器械注册检测中心,CNAS/CMA双C资质,是一家具有高度专业化的医疗器械检测服务企业,致力于为全国医疗器械行业提供高质量的检测服务。服务内容包括:有源医疗器械、体外诊断(IVD)、医用电气设备注册检测等。公司拥有固定的实验室设施和完备的检测设备,可根据客户不同的需求,灵活组合出最合适的检测方案。

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