一类医疗器械有哪些？—上海创京第三方检检测所

一类医疗器械有哪些？

在国际上，医疗器械的划分一般按照技术风险来分类，其中一类医疗器械是最安全的产品。一类医疗器械是指无论是使用还是销售都不需要获取生产许可证或者注册证的医疗器械。一类医疗器械不仅包括一些常见的医疗器械，而且还包括一些看上去不像医疗器械的东西。

什么是一类医疗器械？

一类医疗器械是不需要像二类和三类医疗器械那样申请注册或者生产许可证的医疗器械。一类医疗器械是指那些对人体的风险相当小或者没有风险，而且其有效性已经得到充分证明的医疗器械。因此，一类医疗器械所需要的监管措施比较简单，基本上只需要标明使用说明和注意事项即可。

一类医疗器械的分类

一类医疗器械不仅包括一些常见的医疗器械，还包括一些看上去不像医疗器械的东西，如电动牙刷、智能手环等。下面是一类医疗器械的详细分类：

1. 视力矫正器材（包括近视手术后配镜器材、隐形眼镜及其相关物品、角膜接触镜及其相关物品等）；

2. 牙科设备器械（牙科诊断及治疗设备、动力种植系统、电动洁牙器、可塑性口腔防护器、口腔牙髓治疗装置及其相关物品等）；

3. 医学图像诊断设备（CRM、彩色多普勒超声诊断仪、单束束流CT机、口腔数字化成像系统、数字化X线摄影装置及其相关物品等）；

4. 家庭保健设备器械（自动测血压计、电子足浴盆、电子成人体温计、家庭电子血糖计、电动按摩椅等）。

一类医疗器械的使用

一类医疗器械的使用成本相对较低，操作简单，使用寿命较长，这也是它们能够普及的原因。但是，一类医疗器械也不是所有人都适合使用的，需要注意一些相关注意事项。

首先，在使用一类医疗器械之前，用户需要先仔细阅读说明书和相关注意事项，遵循正确的使用方法。

其次，在使用一些特殊类型的一类医疗器械时，如牙科设备器械、视力矫正器材等，最好由专业医师或者牙医师进行操作或者指导，以免因不当使用而引起意外。

一类医疗器械的市场现状

随着人们生活水平的提高，家外治疗所需的医疗器械销售量迅速增长。其中，一类医疗器械的市场份额也逐年递增。

目前，在一类医疗器械中，最具市场价值的是家庭保健设备器械，尤其是自动测血压计、电子血糖测量仪等器械。这些器械的销售量在现代化保健浪潮的带动下迅速增长。

一类医疗器械的前景

随着人们健康意识不断提高，家庭保健将成为未来医疗器械市场的重要增长点之一。从目前的市场表现来看，一类医疗器械的发展空间还很大，未来其市场份额还将不断上升。

同时，一类医疗器械的研制也将更加重视用户的体验和安全性等方面，提高产品品质，增强竞争力。这对于消费者来说是个好消息，也为一类医疗器械的普及和应用起到了积极的推动作用。

结论

一类医疗器械相对来说是比较安全的医疗器械，是适合家庭使用的。虽然它们的监管相对较松，但是在使用时需要遵循使用说明和注意事项，以免因不当使用而引起意外。一类医疗器械的市场份额也逐年递增，同时也将更加关注用户的体验和安全性，提高产品品质，这为消费者提供了不断创新和更好质量的医疗器械产品。

上海创京医疗器械检测中心成立于2018年，国家认证认可监督管药监局资质授权医疗器械注册检测中心，CNAS/CMA双C资质，是一家具有高度专业化的医疗器械检测服务企业，致力于为全国医疗器械行业提供高质量的检测服务。服务内容包括：有源医疗器械、体外诊断（IVD）、医用电气设备注册检测等。公司拥有固定的实验室设施和完备的检测设备，可根据客户不同的需求，灵活组合出最合适的检测方案。