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一类医疗器械包括哪些?—上海创京第三方检测认证

发布时间:2023-09-04人气:58

一类医疗器械包括哪些?

作为医疗器械的一类,其安全性和有效性评价要求相对较低,但是对于医疗机构和个人使用者仍有一定限制。一类医疗器械包括五种类型:诊断类、治疗类、监测类、手术类、口腔科类。下面我们依次介绍一下。

一、诊断类

一类诊断类医疗器械用于辅助医生诊断的设备。例如,血压计、听诊器、医用电子体温计、口腔诊断用摄影机、视力筛查器、心电图机等都属于一类诊断类医疗器械。

二、治疗类

一类治疗类医疗器械用于治疗疾病和帮助人们恢复健康。例如,医用氧气发生器、低频治疗仪、飞利浦无创呼吸机、生理治疗仪等设备都属于一类治疗类医疗器械。

三、监测类

一类监测类医疗器械用于监测人体各项指标,以便医生更准确地进行疾病分析和诊断,并制定相应的治疗计划。例如,血糖仪、胆固醇仪、生命体征监测仪、脑电图机、中心静脉压监测仪都属于一类监测类医疗器械。

四、手术类

一类手术类医疗器械主要用于医生进行手术治疗或手术辅助。例如,一次性手术刀片、无菌敷料、外科手术缝线、微量注射泵等设备都属于一类手术类医疗器械。

五、口腔科类

一类口腔科类医疗器械用于口腔科疾病的治疗和预防。例如,各种牙科修补材料、口腔注射器、洁牙机、牙科手术器械等都属于一类口腔科类医疗器械。

总结

虽然一类医疗器械评价要求相对较低,但是医生和使用者在选择和操作上仍需要严格遵守相关规定和要求,以确保人民群众的健康利益和身体安全。

上海创京医疗器械检测中心成立于2018年,国家认证认可监督管药监局资质授权医疗器械注册检测中心,CNAS/CMA双C资质,是一家具有高度专业化的医疗器械检测服务企业,致力于为全国医疗器械行业提供高质量的检测服务。服务内容包括:有源医疗器械、体外诊断(IVD)、医用电气设备注册检测等。公司拥有固定的实验室设施和完备的检测设备,可根据客户不同的需求,灵活组合出最合适的检测方案。

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