一类二类医疗器械分类一览—创京检测

什么是医疗器械

医疗器械是指用于预防、诊断、治疗、缓解疾病或者为病人提供生理途径的器具、设备、仪器、材料和其他类似或有关的物品，包括接触病人的辅助性用品，但不包括药品。医疗器械按照使用风险分为三类，其中一类和二类医疗器械使用风险较低，一般不需要特别操作。

一类医疗器械有哪些

一类医疗器械是指使用规律已经被证明且使用风险很低的医疗器械，不需要特别的操作。一类医疗器械中包括一次性使用的注射器、针头、气管插管、人工气道等等。这些器械适用于手术室、医院、家庭、民用场所等。

二类医疗器械有哪些

二类医疗器械是指使用规律已经被证明，但使用风险较高的器械。这些需要具有医疗机构的授权销售，而消费者需要在医疗人员指导下使用。二类医疗器械中包括像一些常见的医疗器械，如心电图机、脑电图机、超声仪、医用人工心脏等。

医疗器械的应用

医疗器械的应用范围非常广泛，除了在医院和诊所中使用以外，还包括家庭保健、老年护理等。针对不同的病症和需求，医疗器械的种类也不同，如口腔医疗器械、眼科医疗器械、耳鼻喉医疗器械等等。正确的使用医疗器械可以有效地保障人们的身体健康。

如何正确使用医疗器械

在使用医疗器械之前，用户需要详细阅读产品说明书，并根据说明书进行操作。对于部分需要医护人员操作的医疗器械，消费者需要在医生的指导下进行正确操作。在使用医疗器械的过程中，要严格按照操作流程，不得违规使用。另外，医疗器械需要定期进行维护和保养，以保证其正常运行和使用寿命。

医疗器械的发展

随着医疗技术的不断进步和人们对身体健康的高度关注，医疗器械也在不断发展改进。新技术的应用使得医疗器械越来越便捷和智能，在满足疾病治疗需求的同时也提高了医疗效率。未来，随着智能医疗的发展，医疗器械也将越来越智能和便利，为人们的健康保驾护航。

上海创京医疗器械检测中心成立于2018年，国家认证认可监督管药监局资质授权医疗器械注册检测中心，CNAS/CMA双C资质，是一家具有高度专业化的医疗器械检测服务企业，致力于为全国医疗器械行业提供高质量的检测服务。服务内容包括：有源医疗器械、体外诊断（IVD）、医用电气设备注册检测等。公司拥有固定的实验室设施和完备的检测设备，可根据客户不同的需求，灵活组合出最合适的检测方案。