一类二类三类医疗器械分类及示例产品—上海创京第三方检测检测机构

一类医疗器械及示例产品

一类医疗器械是指用于人体体表或体内的手术、诊断、治疗等，具有较高风险的器械。一类医疗器械需要在批准后注册，并经过安全性、有效性、质量控制等多方面的实验和测试。此类器械包括了心脏起搏器、血液透析设备、心肺复苏器、人工关节等。

二类医疗器械及示例产品

二类医疗器械是指除一类和三类以外的医疗器械。该类器械需要在批准后进行备案，并需经过质量控制等多方面的测试。示例产品有口腔医疗器械、体外诊断试剂、低激光治疗仪等。

三类医疗器械及示例产品

三类医疗器械是指应用于人体的医疗设备，具有中、高风险的器械。该类器械需要在批准后进行注册，并通过卫生部门的审核。示例产品有全脸激光美容仪、人工晶状体、缩阴器等。

一类医疗器械的特点及应用

由于一类医疗器械具有较高的风险，所以在生产、使用等方面都需要更为谨慎和严格的控制。应用于人体的一类医疗器械具有明显的诊疗效果，对患者的治疗有着重要的作用。例如，起搏器的使用可以帮助心脏恢复正常的心跳，而人工关节的使用可以大幅度减轻髋关节及膝关节病人的疼痛。

二类医疗器械的特点及应用

二类医疗器械相较于一类医疗器械，风险较低，所以相对来说安全性更高。此类器械应用广泛，例如口腔医疗器械包括口腔镜、口腔冷光美白仪等，体外诊断试剂包括尿液试纸、血糖仪等。这些设备具有诊疗效果，但对患者的影响相对较小。

三类医疗器械的特点及应用

三类医疗器械具有较高的风险，所以不论在生产、使用等方面都需要非常谨慎。同时，由于该类医疗器械的技术含量较高，所以应用领域较为广泛。例如全脸激光美容仪可以帮助病人去除面部色斑、皱纹等。缩阴器和人工晶状体则分别可以帮助女性恢复生育系统的健康及失去晶状体的视力。

总结

医疗器械是近年来快速发展的领域，在为患者治疗疾病和减轻病痛方面发挥着越来越重要的作用。通过对不同类别的医疗器械的介绍，可以更好地认识不同类别器械的特点及应用范围。而我们在日常生产中更要关注产品的安全性和规范性，保护患者的身体健康和治疗利益。

上海创京医疗器械检测中心成立于2018年，国家认证认可监督管药监局资质授权医疗器械注册检测中心，CNAS/CMA双C资质，是一家具有高度专业化的医疗器械检测服务企业，致力于为全国医疗器械行业提供高质量的检测服务。服务内容包括：有源医疗器械、体外诊断（IVD）、医用电气设备注册检测等。公司拥有固定的实验室设施和完备的检测设备，可根据客户不同的需求，灵活组合出最合适的检测方案。