医疗器械产品检验所YY9706.252

符合标准：符合YY9706.252-2021标准中图201.103以及IEC60601-2-52：2015标准中图201.103b要求设计制造。

主要参数规格：圆柱形试验工具是根据医用病床标准IEC60601-2-52图201.103b设计而成，本圆柱形试验工具材质为45#钢，重量10.2±0.1kg。

实拍图：

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符合标准：根据IEC60601-2-52:2015标准中图201.103b的要求设计制造的柱形工具，材质为45#钢，重量为3.34±0.05kg。

实际拍摄图：

三、球面载荷垫工具

符合标准：根据IEC60601-2-52:2015标准中图201.104的要求设计制造的球面载荷垫工具。

主要参数规格：球面载荷垫工具采用45#钢电镀工艺制造，直径为￠355mm±5mm，表面具有前沿半径R20mm和半径R800mm的凸球面曲率，重量为31Kg。

四、楔形工具

符合标准：根据IEC60601-2-52图CC.1和YY9706.252-2021标准中图BB.1的要求设计制造。

用途：用于评估医疗器械的V型开口风险程度，被测区域为B和C的V型开口。

材质：铝

重量：3.34KG

实际拍摄图：

五、医用病床冲击试验装置

医用病床冲击试验装置用于测试医用病床对床垫支承台的冲击影响。

符合标准：根据YY9706.252-2021标准中图CC.2和IEC60601-2-52附录BB.2的要求设计制造。

主要用途：用于测试医用病床的基本安全和基本性能。

主要技术参数：

1.试验工位：1工位

2.冲击次数：1～999999次（可预设）

3.冲击测试速度：1～10次/min (可预设)

4.冲击高度：0～200mm(可设)

6.组件总质量：25Kg±0.1Kg

7.本体及相关部件（减去弹簧）质量：17Kg±0.1Kg

11.冲击面为凸球面，曲率半径为300mm

12.冲击面前沿半径：R12mm

13.控制及操作：采用DELTA智能程序+7寸TFT液晶触摸屏显示

14.驱动方式：电动缸+运动模块+传感器

15.设备电源：AC220V 50HZ;功率1.75KW

六、医用病床安全耐久性测试系统

规格型号：GS-FBV109

符合标准：符合YY9706.252-2021标准要求，用于检测病床护栏强度和锁存器可靠性的设备。

主要用途：用于测试病床护栏强度和锁存器可靠性。

主要技术参数：

1.符合YY9706.252-2021标准要求；

2.工作电源：AC220V/50Hz

3.试验施力：0-2000N

4.试验次数：0-999999次

6.控制及操作方式：采用DELTA智能程序+7寸TFT液晶触摸屏显示

7.载荷垫是一个刚性圆形物体，直径355mm±5mm，表面具有800mm半径的凸球形曲率，前边缘半径为20mm。

8. 需要能够实现以下动作： a) 侧向力反复动作循环测试，按照YY9706.252-2021中图201.117的E或F方向；按照YY9706.252-2021中图201.117的B方向，在边栏垂直方向上施加静载荷。边栏不能解锁或产生其他不可接受的风险。

9. 拉伸杆的动态试验需符合YY9706.252-2021的要求。

10. 电动病床的机械强度检测包括：

- 医用病床的机械强度检测

- 重症电动病床的机械强度检测

- 医用病床的机械强度检测

- 医用病床的边栏强度和闩锁可靠性检测

- 医用病床特定机械危险的检测

- 医用病床ME设备和ME系统对机械危险的防护检测