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根据GB/T14710-2009医用电器环境要求及试验方法的检测标准,设备在各种环境和模拟贮存、运输环境条件下的环境适应性得以规定。该标准适用于符合医疗器械定义的所有电气设备或电气系统。
环境试验分为三组进行测试:第一组测试在良好环境中使用的设备;第二组测试在一般环境中使用的设备(具备供暖和通风条件);第三组测试在恶劣环境中使用的设备(无保温、供暖和通风条件,以及类似的室外环境)。GB/T14710-2009医用电器环境要求及试验方法的环境测试顺序如下:
1. 进行额定工作低温试验,期间设备通电;
2. 进行低温贮存试验,试验结束后设备通电;
3. 进行额定工作高温试验,期间设备通电;
4. 进行运行试验,期间设备通电;
5. 进行高温贮存试验,试验结束后设备通电;
6. 进行额定工作湿热试验,期间设备通电;
7. 进行湿热贮存试验,试验结束后设备通电;
8. 进行振动试验,试验结束后设备通电;
9. 进行碰撞试验,试验结束后设备通电;
10. 进行运输试验,试验结束后设备通电;