省药监局举办新版GB9706系列标准培训会

为了进一步提高全省有源医疗器械生产企业对GB9706系列标准的认识和掌握，并增强企业标准和法律法规意识，加强医疗器械全生命周期质量监管，省药监局于11月30日组织召开了GB9706系列标准培训会。此次培训采用线上方式进行，共有全省涉及实施GB9706系列标准的企业法人、质量负责人、技术负责人等关键技术岗位从业人员300余人参加，同时还有省药监局相关业务处室和各直属单位的负责人员参加。

本次培训请到了4位来自中国食品药品检定研究院的讲师进行授课。他们从标准版本的更新、新术语与名词的引用、设备分类、电击风险的防护和机械安全等方面对GB9706.1-2020标准进行了详细解读。同时，他们还结合医疗器械可用性的意义，深入探讨了新版标准中对可用性的要求，并对YY/T9706.106和YY/T1474标准进行了讨论。此外，他们还详细解析了YY9706.102-2021电磁兼容标准、电磁兼容的定义、目的、发展方向和标准体系，以及电磁兼容的设计和整改方法。培训内容充实，注重实际效果，重点突出。参与培训的医疗器械企业从业人员不仅掌握了理论知识，而且提升了能力水平，加强了对新标准的具体变化和要求的理解。

接下来，省药监局将继续做好该系列标准的实施工作，加强检验检测能力建设，全力做好检验检测工作，并有序组织医疗器械审评审批和监督检查，以保障公众使用医疗器械的安全性。