体外诊断IVDR、实验室检测设备IEC/EN/UL 61010

医疗体外诊断设备和实验室检测设备需要符合IEC/EN 61010-1，61010-2-081，61010-2-101标准，以进行安规测试。同时，它们还需要符合EMC方面的要求，包括IEC/EN61326-1和IEC/EN 61326-2-6标准。这些认证标准适用于FDA、CE、CB、N-mark以及NRTL发证。

对于实验室检测设备，除了上述提及的标准外，还需要符合以下标准：

IEC/EN 61010-1,

IEC/EN 61010-2-101,

IEC/EN 61010-2-201,

IEC/EN 61010-2-031,

IEC/EN 61010-2-030,

IEC/EN 61010-2-032,

IEC/EN 61010-2-033,

IEC/EN 61010-2-081

等其他标准。

为了满足IVDR要求，可以联系Nemko医疗认证机构。他们可以提供适用于IVDR要求的CE测试报告、FDA报告以及CB认证、ROHS认证、FCC等相关认证。咨询请拨打13534239375。