重点关注：第三方医疗器械检测机构—上海创京医疗器械第三方检测机构

什么是第三方医疗器械检测机构？

第三方医疗器械检测机构，是指经主管部门批准，具备第三方机构资质的专业化检测机构，其经营范围包括医疗器械性能检测、安全性检测、有效性检测等，主要从事为医疗器械生产企业提供质检服务的机构。

第三方医疗器械检测机构通过自身的专业技术力量，对医疗器械的质量进行体系化监管，为医疗器械控制提供更加精准、可持续的技术服务支撑。

第三方医疗器械检测机构的作用

医疗器械是关系到人们生命健康的高风险品种，医疗器械的检测质量直接决定了其使用效果及人体健康安全性。因此，为了提高医疗器械质量，卫生机构一直重视检验监管工作。而医疗器械第三方检测机构作为卫生行业中的一大支柱，其的作用也不言而喻。

一方面，第三方医疗器械检测机构可提高医疗器械检测的专业性和独立性，从而保证了检测数据准确可靠；另一方面，第三方医疗器械检测机构还可以帮助医疗器械企业提高生产技术水平、降低生产成本，为医疗器械研发生产提供技术支撑。

第三方医疗器械检测机构的检测范围

第三方医疗器械检测机构所涉及的领域包括：医用高分子材料与制品、放射性医疗器械、病原微生物及其制品、医疗电子器械、注射器等多个医疗器械检测领域。

举个例子，医用高分子材料与制品的检测项目涉及材料成分分析、力学测试、物化测试、生物相容性评估、生物润滑性、抗菌性能、医用生物材料等领域。

第三方医疗器械检测机构的重要性

随着医疗器械行业的不断发展，医疗器械的质量和性能的要求也在逐步提高。此时，第三方医疗器械检测机构的重要性就显得尤为重要。

通过第三方医疗器械检测机构对医疗器械的检测，不仅可以保证医疗器械的用户安全性、有效性和质量指标的稳定性、可重复性，还可以提高企业的技术水平、竞争力和信誉度，增强市场竞争力。因此，第三方医疗器械检测机构的重要性不言而喻。

第三方医疗器械检测机构的发展现状及趋势

随着我国医疗器械市场的不断壮大，第三方医疗器械检测机构也逐渐兴起。据悉，截至目前，全国已经有200多家第三方医疗器械检测机构，其中绝大部分集中在一二线城市。

同时，随着人们对健康意识的增强和对医疗器械质量的要求不断提升，第三方医疗器械检测机构也将面临新的发展机遇和挑战。

首先，第三方医疗器械检测机构需要提高自身的技术力量和检测水平，不断完善和加强自主研发，从而保证行业的健康与可持续发展；其次，第三方医疗器械检测机构需要加强国际合作，提高行业的国际化水平，从而和国际化大企业在同一起跑线上竞争。

总之，发展第三方医疗器械检测机构是医疗器械行业转型升级和提升行业自主创新能力的重要途径，是加强医疗器械质量监管的重要手段之一。

上海创京医疗器械检测中心成立于2018年，国家认证认可监督管药监局资质授权医疗器械注册检测中心，CNAS/CMA双C资质，是一家具有高度专业化的医疗器械检测服务企业，致力于为全国医疗器械行业提供高质量的检测服务。服务内容包括：有源医疗器械、体外诊断（IVD）、医用电气设备注册检测等。公司拥有固定的实验室设施和完备的检测设备，可根据客户不同的需求，灵活组合出最合适的检测方案。