如何申请第三类医疗器械证？—上海创京医疗器械第三方检测机构

什么是第三类医疗器械证？

第三类医疗器械是指治疗需要把医疗器械直接接触患者身体的医疗器械。如果您想把医疗器械销售到国内市场，就需要得到第三类医疗器械证。这个证书有效期为5年。

申请第三类医疗器械证需要什么？

在申请第三类医疗器械证之前，您需要取得一个生产许可证，然后向中国食品药品监督管理局（CFDA）递交您的资料。这些包括您的公司信息，产品技术资料和质量管理体系等。您还需要提交您的医疗器械经过评估的报告，这个评估报告必须由官方认可的医疗器械检测仪器和设备完成。

为什么您需要选择上海创京检测来申请第三类医疗器械证？

创京检测是一家专业的医疗器械第三方检测机构。我们有着丰富的经验和专业技能，在申请第三类医疗器械证书方面是得心应手。我们为各种规模公司提供服务，在不同需求的基础上进行分析和提供个性化的方案，确保客户的需求得到满足，并且产品符合所有法规和标准。我们具有强大的技术和设备以及优秀的技术人员。你可以在任何时候获得我们的支持和协助。

我们提供哪些服务？

我们为客户提供以下服务：

1.医疗器械生产企业的现场审核服务；

2.医疗器械注册和备案服务；

3.医疗器械强制性认证服务；

4.医疗器械《产品说明书》审查确认服务；

5.医疗器械技术文件评审服务；

6.医疗器械临床试验方案审查服务。

我们的宗旨是照顾客户的需求。如果您选了我们作为合作伙伴，您肯定会得到最好的服务。

如何联系我们？

上海创京检测公司欢迎您的来电垂询。如果您对我们的服务感兴趣，也欢迎通过我们的网站留言与我们联系。我们将尽快与您联系并为您提供帮助。