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了解UDI是什么
UDI即Unique Device Identification(医疗器械唯一识别码),是美国FDA(Food and Drug Administration)于2013年推出的医疗器械安全管理政策,旨在提高医疗器械的追踪能力、减少医疗事故并保障患者安全。所有在美国市场销售的医疗器械都需要在UDI系统中注册,并在产品上打上UDI码。
为什么要查询医疗器械的UDI?
随着医疗行业的发展,医疗器械种类越来越多,对于普通消费者来说,如何判断医疗器械是否合法、是否安全,成为了一个难题。而查询医疗器械的UDI,可以让消费者了解该产品是否在官方系统中注册,增加其可信度,同时也可通过UDI码追溯产品的生产时间、批次等信息,更好地掌握所购买产品的质量和安全状况。
查找医疗器械UDI的步骤
想要查询某一款医疗器械的UDI,需要进行以下步骤:
1.获取设备名称和型号,一般可以在产品名称的包装盒或使用手册中找到。
2.进入FDA的UDI数据库网站(https://accessgudid.nlm.nih.gov/),在页面右上角搜索框里输入设备名或型号,然后点击“Search”。
3.根据搜索结果,找到与所查设备相对应的UDI信息,并查看其相关信息,如批次、生产日期、生产商等。
需要注意的是,该网站目前只收录在美国市场上的医疗器械,对于一些在国内市场上销售的医疗器械,则需要前往相应的国内官方网站或第三方平台进行查询。
查询到的UDI怎么分析
查询到设备的UDI码后,需进行一定的解读和分析才能获取相关信息。UDI码一般由两部分组成,即Device Identifier(设备识别码)和Production Identifier(生产识别码)。
其中,设备识别码包括设备类型、厂家名称、型号等信息,而生产识别码则包括生产批次、生产日期、序列号等信息。通过分析这些信息,可以了解所购买设备的产地、生产日期、质量等多种信息。
UDI的未来发展
UDI作为一项全球领先的医疗器械安全管理政策,目前已逐步被国际上的一些国家和地区采用,如欧盟、加拿大、澳大利亚等。未来,UDI的应用范围有望扩大至更多的地区和领域,为医疗器械行业的安全管理提供更加有效的保障。
同时,随着智能医疗和物联网技术的发展,UDI码也有望得到更多的应用,未来可能通过更加先进的技术手段,实时了解医疗器械使用情况以及设备异常状况,从而真正做到追溯全过程、瞬时感知、精准发现。
结语
查询医疗器械UDI,可以让消费者更好地了解所购买设备的质量和安全状况,更好地保障自身权益。随着UDI技术的不断发展和推广,相信在未来,UDI将离我们更近,也将为我们的健康和安全保驾护航。
上海创京医疗器械检测中心成立于2018年,国家认证认可监督管药监局资质授权医疗器械注册检测中心,CNAS/CMA双C资质,是一家具有高度专业化的医疗器械检测服务企业,致力于为全国医疗器械行业提供高质量的检测服务。服务内容包括:有源医疗器械、体外诊断(IVD)、医用电气设备注册检测等。公司拥有固定的实验室设施和完备的检测设备,可根据客户不同的需求,灵活组合出最合适的检测方案。