医疗器械简介—上海创京医疗器械检测所

什么是医疗器械？

医疗器械是指用于疾病预防、诊断、治疗、缓解或监测人体病理生理状态的器械、器具、设备、仪器或材料。医疗器械广泛应用于医疗行业，涉及到患者的生命安全，因此对医疗器械的质量控制极为重要，这也是创京检测的核心业务之一。

创京检测是什么样的公司？

创京检测是一家专业的第三方医疗器械检测机构，拥有国家实验室认可资质和CNAS（中国合格评定国家认可委员会）认可，同时也是ISO/IEC 17025认证检测机构。我们的业务包括医疗器械质量检测、认证、技术服务以及相关的培训咨询服务等。我们致力于为客户提供专业、高效、安全的检测服务，确保医疗器械的质量和安全。

医疗器械的分类

根据功能、特征、使用目的以及风险级别的不同，医疗器械可以分为体外诊断试剂、治疗器械、监测仪器、手术器械等等。其中，一些高危医疗器械如手术器械等需要经过更为严格的检测和认证。创京检测在这些方面拥有丰富的经验和专业知识，可以为您的企业提供全面的技术服务。

医疗器械质量管理体系认证

医疗器械质量管理体系认证是医疗器械企业非常重要的一项认证，它是检验企业能否按照标准生产和管理，生产出符合标准的医疗器械的指标之一。创京检测提供ISO 13485：2016、YY/T 0287等医疗器械质量管理体系认证。我们可以为您的企业提供全方位的认证服务，帮助您提高企业的品牌知名度和市场竞争力。

医疗器械的检测需要多久？

医疗器械的检测需要结合具体的医疗器械类型、用途、规模等多方面因素来确定。通常情况下，医疗器械的检测周期在2个工作日到10个工作日左右。当然，针对一些特殊医疗器械，检测时间可能会更长。但我们会尽最大的努力来为您提供尽可能短的检测时效。创京检测有着高效的检测流程和优秀的团队，可以确保检测的质量和效率，满足客户的需求。

医疗器械的检测方法

医疗器械的检测方法十分繁多，例如物理检测、化学检测、微生物学检测等等。创京检测提供多种多样的检测方法覆盖了不同类型的医疗器械检测，从橡胶、塑料、金属、陶瓷、纺织品、生物材料及各类临床检测试剂等多角度对医疗器械的质量进行检测，确保医疗器械的安全性和生物相容性，以保障人类生命安全。

创京检测在各大医疗器械展会中的表现

创京检测在各类医疗器械展会中都表现出色，如CMEF（中国国际医疗器械展览会）、东京国际医疗器械展览会、上海国际医疗器械展览会等等。我们对医疗器械行业保持极高的热情与专注，我们不断推陈出新、追求完美，以满足市场对高品质和安全性的需求。