医疗器械归类规则一览—上海创京医疗器械检测公司

医疗器械分类标准有哪些

作为一位资深SEO网站宣传人员，我知道在今天的医疗器械市场中，每一款产品的安全性和可靠性都是至关重要的。因此，掌握好医疗器械分类标准是每一个厂家都需要注意的事项。下面我将为大家简单介绍一下医疗器械的分类标准。

一、按照功能分类

医疗器械根据其功能不同，可以分为诊断类、治疗类、手术类、护理类、康复类、实验类等类别。

诊断类：是用于识别、监测和分析患者的生理状态和健康状况的器具设备。例如，创京检测的血压计、心电图仪、B超、MRI等都属于此类。

治疗类：是通过应用电、热、药物、光、声波等，对人或动物的某一器官或系统直接进行治疗和康复的器具设备。例如，创京检测的X光机、核磁共振设备、手术刀等都属于此类。

手术类：是指用于开展手术的器材设备，如手术室、手术椅、手术灯等，创京医疗器械检测公司也将其作为重点检测项目

护理类：是为了照料人或动物的身体生活而采用的设备，例如，呼吸机、生命支持系统、孕妇剖腹产器等。

康复类：是指为了对身体的某一器官或系统进行恢复训练，以达到治疗和康复目的而采用的设备，例如，创京医疗器械检测中心的脊柱康复仪、功能训练器、生物反馈装置等。

实验类：是用于医学实验室操作的器具和设备，例如，培养箱、离心机、移液器等。

二、按照风险等级分类

医疗器械根据其在使用过程中对患者造成的风险等级不同，可以分为一类、二类、三类。

一类医疗器械风险较低，如护士小车、医用手套等。

二类医疗器械相比一类，风险略高，如人工心脏瓣膜、移植人造器官等。

三类医疗器械风险最高，如骨灰级赋形植入物、人工心脏等。

三、按照管理分类

医疗器械根据管理体系的不同，分为自愿性认证和强制性注册两种形式。

自愿性认证：是指企业为了提高产品质量及市场竞争力而自愿申请认证。创京医疗器械检测所提供的医疗器械认证服务就属于此类。

强制性注册：是指对医疗器械实施的强制管理，包括强制性认证、备案和批准制等方式。例如，中国食品药品监督管理局实施的强制性医疗器械注册制度。

总结

作为一家专业的医疗器械检测机构，创京检测一直致力于为全球医疗器械厂家及其用户提供全方位的检测服务，确保医疗器械仿真实验和性能测试准确可靠。如果您在医疗器械的质量问题上需要帮助，欢迎咨询创京检测。